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江西兴国县医共体1.5T磁共振采购修改AI(人工智能)诊断软件资质要求:三类注册证改为中标后签约前提供

中国政府采购网9月27日变更公告显示,江西兴国县紧密型县域医共体1.5T磁共振采购将智能诊断软件要求由“须满足三类医疗器械注册证并在投标时提供证明”改为“具备中华人民共和国医疗器械注册证、于中标后签订合同前提供证明”,未提供或不符合要求作无效标处理;

公告同时称所列仅为功能范围,实际启用模块以采购人确认为准。

事实原始来源可核对
事实与证据边界

中国政府采购网2026年9月27日发布变更公告,项目为江西省赣州市兴国县紧密型县域医共体建设项目设备采购,编号GZHH2026-XG-G001品目一(1.5T磁共振),首次公告日期2026年9月15日,采购人为兴国县卫生健康委员会,代理机构为赣州泓宏咨询服务有限公司。 变更一:获取招标文件时间由2026年9月14日至9月19日调整为9月16日至9月22日。

变更二:品目一技术参数中第三方附属设备设施条款“提供智能诊断系统软件并免费升级(CT肺结节、骨折分析、CTA(头颈、冠脉、肺动脉)、CT灌注、乳腺钼靶AI(人工智能)诊断、磁共振前列腺癌评分AI)”,由“均需来自同一生产厂商,均需满足三类医疗器械注册证并提供相关证明”改为“均需来自同一生产厂商且为最新产品,提供的产品具备中华人民共和国医疗器械注册证并于中标后签订合同前提供相关证明,未提供或提供不符合要求作无效标处理”。

公告称本项所列仅为功能范围,最终实际供货启用的模块以采购人确认为准,并明确更正公告为招标文件不可分割部分。 公告未披露预算金额、投标人数量或中标结果。

分析判断

这是采购规则变更而非产品发布:软件资质证明从投标阶段前移至中标后签约前,并删去“三类”限定,仅保留“中华人民共和国医疗器械注册证”。 对投标方,投标文件准备门槛与时间安排随之变化; 对采购方,需在中标后核验注册证以维持合规。 公告未披露预算、投标人数或中标结果,无法据此判断竞争格局。

后续观察信号

  • 查询该项目品目一答疑文件全文
  • 跟踪该项目中标公告

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