AI(人工智能)增强响应自适应随机试验:大学生心理困扰的两种两周App干预效果因严重程度而异
一项发表于JAMA(《美国医学会杂志》) Network Open(美国医学会《网络开放》期刊)的随机临床试验,用AI(人工智能)增强的响应自适应设计,比较身体活动、正念、睡眠卫生三类两周自助手机应用干预与持续生态瞬时评估(EMA)对照对大学生心理困扰的效果。
摘要显示:重度困扰者中身体活动和正念优于对照; 轻度困扰者中身体活动和睡眠卫生优于对照; 中度困扰者未见显著组间差异。 作者同时提示,减少对照分配提升了效率,但降低了检出组间差异的统计功效。
研究为基于人群的AI(人工智能)增强响应自适应随机临床试验,纳入1282名10项凯斯勒心理困扰量表(Kessler Psychological Distress Scale)得分20分及以上的参与者,于2021年11月9日至2023年2月17日分12个小试验进行,最终随访至2023年2月17日。
参与者按筛查时21项抑郁焦虑压力量表(DASS-21)归一化得分分为轻度、中度、重度困扰。 先经历2周每日EMA引导期,再由情境多臂老虎机算法分配至身体活动、正念、睡眠卫生或继续EMA对照的4种两周自助应用干预。 主要结局为第2周(干预前)至第4周(干预后)DASS-21总分变化,按意向性治疗分析。
结果:平均(标准差)年龄23.5(5.2)岁,女性950人(74.1%); 身体活动组305人、正念组453人、睡眠卫生组431人、对照93人。 重度困扰349人中,身体活动(79人)和正念(180人)在降低DASS-21总分上显著优于对照(29人)(身体活动vs对照:标准化均数差SMD 0.62,95%CI 0.23-1.02;
正念vs对照:SMD 0.53,95%CI 0.19-0.87)和睡眠卫生(61人)(身体活动vs睡眠卫生:SMD 0.50,95%CI 0.16-0.84; 正念vs睡眠卫生:SMD 0.41,95%CI 0.13-0.69)。
轻度困扰494人中,身体活动(161人)和睡眠卫生(224人)显著优于对照(37人)(身体活动vs对照:SMD 0.58,95%CI 0.30-0.86; 睡眠卫生vs对照:SMD 0.47,95%CI 0.20-0.73)。 中度困扰439人中未观察到显著组间差异。 试验注册号:ANZCTR ACTRN12621001223820。
作者机构包括澳大利亚新南威尔士大学Black Dog Institute(黑狗研究所)、迪肯大学、墨尔本大学、麦考瑞大学,以及中国上海纽约大学、比利时鲁汶大学等。
这是AI(人工智能)直接从研究设计层面进入心理健康证据生产,而非仅作为干预内容。 响应自适应分配可减少对照人数、提升试验效率,但作者在结论中明确提示这降低了检出显著组间差异的统计功效,因此中度困扰组“无显著差异”不能读作无效。 另一关键点是效果随基线严重程度改变:同一组自助应用对不同严重程度人群排序不同,提示“哪种App有效”需按人群分层回答。
本条目依据摘要级证据,未阅读全文,不能外推临床疗效或因果关系。
后续观察信号
- 获取全文以核对统计功效、脱落率与不良事件数据
- 追踪作者团队后续关于分严重程度个性化推荐的研究
- 关注同类AI(人工智能)自适应试验设计在监管申报中的接受度
