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纽卡斯尔大学Syndi心理健康应用推荐系统试验已撤回,未招募受试者

美国临床试验注册库记录显示,纽卡斯尔大学(Newcastle University)一项评估Syndi心理健康应用推荐系统的单组干预试验已撤回,实际入组0人。 该平台自称通过临床自评和机器学习为用户匹配心理健康应用;

原计划检验PHQ-9(患者健康问卷-9)抑郁等指标的研究因研究范围重大变化不再符合原始方案。 读者可据此区分“试验登记”与“证据成立”。

临床试验登记原始来源可核对
事实与证据边界

ClinicalTrials.gov(美国临床试验注册库)记录NCT06451549,官方标题为“Real-world Evaluation of a Recommender System for Mental Health Self-management”,申办方为纽卡斯尔大学,研究类型为干预性、单组、无盲法,主要目的为治疗。

原计划估计2024年8月1日启动、2024年11月完成; 首次提交日期2024年6月4日,首次公示日期2024年6月11日; 最后更新提交日期2025年2月3日,最后更新公示日期2025年2月6日; 状态核实日期2025年2月。 登记状态为WITHDRAWN(已撤回),撤回理由为“研究范围发生重大变化,不再符合原始方案”。 入组信息显示实际入组0人。

主要结局为PHQ-9(患者健康问卷抑郁量表)抑郁严重程度,基线后2周和3个月测量; 次要结局包括GAD-7(广泛性焦虑障碍量表-7)焦虑、SWEMWBS(沃里克-爱丁堡心理健康简表)幸福感、WSAS(工作与社会适应量表)功能受损、推荐应用使用情况、用户体验问卷和半结构化访谈。 登记中无结果部分。

分析判断

这是一则“登记公开、首例入组前撤回”的状态变更记录:撤回原因指向研究范围与原始方案不再一致,而非公布任何效果发现。 对行业而言,机器学习推荐心理健康应用的有效性仍缺少来自该研究的任何数据; 推荐系统只能视为匹配工具,不能等同于治疗效果。 登记中的预期表述属于方案假设,不是研究结论。

后续观察信号

  • 核查纽卡斯尔大学或Syndi团队是否发布撤回说明
  • 检索PubMed等数据库有无Syndi相关同行评审研究

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