麻省总医院登记研究：用多组学与AI（人工智能）预测工具优化抑郁症用药，计划纳入350人
美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital）在ClinicalTrials.gov登记了OPADE前瞻性观察研究，计划纳入350名重性抑郁障碍（MDD）患者，采集基因、微生物组、代谢组、免疫与脑电图（EEG）等数据，并由聊天机器人远程记录情绪，用于开发AI（人工智能）/机器学习（ML）预测工具。
登记未公布预测性能或疗效结果，工具仍在研究中。
登记信息显示：研究编号NCT06550037，机构为麻省总医院（Massachusetts General Hospital），研究类型为观察性、多中心、开放标签、非营利，实际启动日期2023年8月7日，预计主要完成2027年4月、整体完成2027年5月31日；
当前状态为“招募中但不再入组”（ACTIVE_NOT_RECRUITING），状态核验日期2026年5月，首次发布日期2024年8月12日。 计划入组350人（估计值），按年龄分四组：14-17岁70人、18-30岁100人、31-39岁90人、40-50岁90人。
方案含6次随访（T0至T5），每次做心理测量问卷并采集血液、粪便、唾液样本，检测微生物组、代谢组、microRNA（微小核糖核酸）、甲基化、抗体免疫与炎症因子、皮质醇和脂蛋白，同时开展认知评估。 情绪状态由患者经聊天机器人远程记录，对话转为机器可读数据； 可穿戴脑电图设备以移动应用形式将脑电波与患者感受对应。
主要结局指标包括神经炎症指标、微生物组分析、代谢组分析、脂蛋白谱、免疫与表观基因组特征、类伴随诊断的AI（人工智能）预测工具（按体外诊断C类医疗器械归类）、脑生物标志物情绪评估工具、患者参与数字工具、新生物标志物集，以及肠-脑轴相关指标，时间框架均为2年。
这项登记的价值在于呈现“多组学+数字表型+AI（人工智能）预测”在精神科精准用药上的完整设计思路：聊天机器人和可穿戴脑电图被定位为数据采集与情绪追踪工具，而非治疗手段。 需要区分研究目标与结果：登记信息中没有公布任何预测准确率或临床效果数据，AI工具仍处于开发与验证阶段，且被定位为体外诊断类医疗器械，后续须面对医疗器械审批路径。
参与者包含14-17岁未成年人，涉及未成年人数据与知情同意问题。
后续观察信号
- 查阅研究方案与后续论文，核实AI（人工智能）模型输入变量与结局定义
- 跟踪聊天机器人情绪数据与脑电图生物标志物的验证结果