香港中文大学注册一项60人试验:用VR中的具身AI(人工智能)虚拟治疗师做单次CBT(认知行为疗法)干预抑郁
美国临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)新增一项由香港中文大学登记的试点随机对照试验,计划招募60名受试者,比较在虚拟现实(VR)中由具身人工智能(AI)虚拟治疗师提供的单次认知行为治疗(CBT)与等待名单对照组,主要结局为基线和1个月时抑郁焦虑压力量表21项(DASS-21)的抑郁分量表评分。
该研究处于招募阶段,预计2025年9月30日完成,尚无可报告结果。
临床试验登记原始来源可核对
事实与证据边界
登记信息显示,研究编号NCT07172113,登记机构为香港中文大学(Chinese University of Hong Kong),研究类型为干预性、随机、平行分组、仅对受试者设盲,预计入组60人。 干预组通过VR头显接受约45分钟单次CBT(认知行为疗法),期间参与者可用自然语言与虚拟治疗师自由对话; 对照组为等待名单。
主要结局为基线与1个月时DASS-21抑郁分量表; 次要结局为生活满意度量表(SWLS)和修订版一般求助问卷(GHSQ)。 研究于2025年3月7日实际启动,首次登记提交于2025年3月11日,首次发布及最后更新发布均为2025年9月15日,状态为招募中。 登记描述中“预期虚拟CBT治疗师可显著降低抑郁症状”属研究假设,非结果。
分析判断
该登记的价值在于把“具身AI(人工智能)虚拟治疗师+VR+单次CBT”的交互形式放入随机对照框架,并明确主要结局与随访时点,为后续判断数字CBT(认知行为疗法)在减少治疗师互动缺口上的作用提供可核对的方案。 但方案本身不构成疗效证据:样本量小、对照组为等待名单、仅对受试者单盲,且主要终点设在1个月,均限制因果解读。
后续观察信号
- 查询该NCT编号的结果发布状态
- 关注作者后续论文是否给出效应量与置信区间
- 留意同类VR+AI(人工智能)治疗师试验的对照设计差异
