德国注册观察性调查：计划纳入150名重性精神疾病患者，了解其生成式AI（人工智能）聊天机器人使用情况
德国勃兰登堡西奥多·冯塔内医科大学在ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）注册了观察性研究NUKI-PSY，计划用匿名在线问卷加可选访谈，调查150名正在接受精神科或心理治疗的重性精神疾病成人如何使用生成式AI（人工智能）聊天机器人、有何期待与隐私顾虑。
研究无干预和对照组，主要结局为曾用生成式AI（人工智能）处理心理问题的患者比例； 截至最后更新仍处于受邀入组状态，尚无结果。
注册记录显示：研究机构为Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane（勃兰登堡西奥多·冯塔内医科大学），注册号NCT07658547，简称NUKI-PSY，整体状态为ENROLLING_BY_INVITATION（受邀入组）。
研究类型为观察性，观察模型为队列、时间视角为横断面，采用定量问卷、开放式文本与半结构访谈的混合方法，无干预、随机化、对照组或比较臂。 目标样本150人，为估计值。
参与者一次性匿名在线填写约8至10分钟问卷，内容涵盖社会人口学特征、精神科诊断、心理困扰、数字设备使用、对AI（人工智能）聊天机器人的期待、使用频率与时长、所用应用与用途、满意度、信任、隐私顾虑、感知问题及未来纳入心理医疗的意愿。 主要结局为“曾因心理健康问题使用生成式AI（人工智能）的患者比例”，时间框架为最长6个月。
实际开始日期2026年7月31日，主要完成日期估计2026年10月，整体完成日期估计2026年11月； 首次公示2026年6月22日，最后更新2026年10月8日。 疾病条件为Severe Mental Illness（重性精神疾病）。
该注册提供的是研究设计而非结果，不能据此判断生成式AI（人工智能）聊天机器人对重性精神疾病患者是否有效或安全。 其价值在于把研究人群明确为正在接受治疗的重性精神疾病患者：这类人群在既往AI（人工智能）心理应用研究中常被排除，而其使用行为、信任与隐私顾虑恰是安全评估的关键。 观察性横断面设计只能描述使用模式与态度，无法建立因果；
150人的估计样本量也限制亚组推断。 结果公布前，“患者广泛使用并受益”的说法缺乏依据。
后续观察信号
- 关注该研究结果发布及其样本代表性
- 关注重性精神疾病人群使用生成式AI（人工智能）的安全事件报告