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暨南大学注册300人随机对照试验:AI(人工智能)数字疗法对比门诊Schroth体操治疗青少年特发性脊柱侧弯

ClinicalTrials.gov(美国临床试验注册库)登记的这项随机对照试验由暨南大学广州申办,计划纳入300名10至18岁青少年特发性脊柱侧弯患者,以手机计算机视觉AI(人工智能)生成运动处方并设人工核验,对照门诊Schroth体操,主要终点为6个月主弯Cobb角变化。

登记最后更新于2026年4月,尚无结果。

临床试验登记原始来源可核对
事实与证据边界

注册信息显示,试验编号NCT07341633,申办机构为Jinan University Guangzhou(暨南大学广州),首次登记日期2026年1月14日,状态核验日期2026年4月,实际启动日期2026年2月1日,预计主要完成日期与完成日期均为2028年1月1日,当前状态为“进行中、未招募”。

设计为平行组、单盲随机对照试验,计划入组300人,年龄10至18岁,Cobb角10至30度,Risser征0至2。 干预组每两周用智能手机拍摄标准照片,基于MediaPipe框架的AI(人工智能)算法提取骨骼标志点、分类弯曲模式并分配个性化运动模块,由临床研究助理在发布前核验处方;

对照组按SOSORT(国际脊柱侧弯骨科与康复治疗学会)与Schroth最佳实践指南接受门诊治疗,含初始60分钟评估、每日30分钟家庭训练和每月门诊督导。 主要终点为基线至6个月主弯Cobb角绝对变化,由对分组设盲的独立放射科医师在站立位全脊柱X线片上测量;

次要终点包括躯干旋转角(ATR)、躯干外观感知量表(TAPS)、脊柱侧弯研究学会22项修订问卷(SRS-22r,含心理健康维度)及治疗依从率。

分析判断

这是注册记录而非结果论文,不能据此判断AI(人工智能)数字疗法有效或优于Schroth体操。 可核查要点:其一,干预组依从率由应用经计算机视觉自动记录,对照组为纸质自报,两种测量方式不同,依从性比较需谨慎解读; 其二,处方环节保留人工核验,属“人在环路”安全设计,与完全自动化不同;

其三,研究人群为中国青少年脊柱侧弯患者,属骨科康复场景,与心理治疗无直接关系,但SRS-22r含心理健康维度,可作为数字疗法对患者报告结局影响的观察点。

后续观察信号

  • 检索该试验后续结果论文或会议摘要
  • 核对MediaPipe在医疗用途上的合规与验证情况

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