伊朗注册波斯语AI（人工智能）认知行为疗法聊天机器人三臂试点随机对照试验
美国临床试验注册库登记一项由伊朗伊斯法罕大学（University of Isfahan）发起的试点随机对照试验（RCT），评估波斯语人工智能（AI）认知行为疗法（CBT）聊天机器人对感知压力的管理效果，计划招募120名成人，按1:1:1随机分为AI聊天机器人组、主动心理健康教育内容组和等待名单对照组，干预14天。
研究尚处注册阶段、状态为尚未招募，属可行性试点而非疗效确证试验； 语音分析为独立研究组件，不参与干预决策。
美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）2026年9月25日发布研究注册信息（编号NCT07840469），研究由伊朗伊斯法罕大学（University of Isfahan）发起，官方标题为《基于语音分析和共情认知行为疗法（CBT）聊天机器人的智能心理健康系统设计与评估：三项平行试点随机对照试验》。
研究计划招募120名成人，按1:1:1随机分配至三组：波斯语AI（人工智能）CBT聊天机器人干预组、主动心理健康教育内容组、等待名单对照组，干预期14天，采用可变区组随机并按基线压力水平和性别分层。 主要结局指标为感知压力量表-10（PSS-10）从基线至第14天的总分变化；
次要结局包括抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）压力子量表评分变化及完成干预会话次数。 研究预计2026年10月5日开始，2027年2月1日完成，目前状态为尚未招募。 聊天机器人的对话功能由大语言模型（LLM）支持，但限定在预定义提示、干预与安全框架内运行，并设置高风险交互识别、人工介入与转介流程。
研究另设独立语音数据组件，在基线和研究结束时采集语音录音，用于训练和初步评估压力检测AI模型。 研究方声明，语音模型不会用于指导、调整、个性化或影响干预、聊天机器人回应、受试者分组或临床决策； 语音数据与随机干预分开处理，原始录音可能含可识别特征，仅限授权研究人员访问。
该注册信息显示，AI（人工智能） CBT（认知行为疗法）聊天机器人的临床验证正在向非英语、非西方市场扩展，波斯语成为新的研究语种。 研究采用三臂设计，特别设置主动心理健康教育内容组以控制注意力、期望和心理健康内容暴露等非特异性效应，这比仅与等待名单对照的设计更能区分AI聊天机器人本身的效应。
语音分析组件与干预完全隔离的设计值得注意：它明确排除了语音模型影响干预的任何路径，这既是对研究内部有效性的保护，也反映出当前语音压力检测技术尚未达到可整合进临床干预的成熟度。 研究将心理安全性列为核心评估维度，包括红队测试和心理健康专业人员对治疗适当性、CBT原则依从性、共情和回应质量的评估，这一做法为同类AI心理干预研究提供了可参考的安全评估框架。
作为一项尚未开始的试点研究，其结局数据尚不存在，任何关于疗效的判断都为时过早。
后续观察信号
- 该研究的结果数据发布后，AI（人工智能） CBT（认知行为疗法）聊天机器人组与主动内容组的效应差异是否支持AI交互本身的增量价值
- 语音压力检测模型在更大规模和更多样化数据集上的外部验证进展
- 该研究的安全框架（红队测试、人工介入、转介流程）是否被后续同类研究采纳为参考标准