中国团队完成80人随机对照试验:生成式AI(人工智能)干预Emohaa与团体ACT、等待组对比情绪困扰
中央财经大学(中国高校)在ClinicalTrials.gov登记的一项随机对照试验已标记完成,实际纳入80名参与者,比较生成式AI(人工智能)干预Emohaa、团体接纳承诺疗法(ACT)与等待组对焦虑、抑郁等情绪困扰的影响。
据登记信息,Emohaa组通过微信小程序进行6周自助式干预,每周完成约30分钟对话。 登记页面未公布任何结果数据,目前只能确认研究设计与执行状态,不能据此判断AI干预是否有效或优于团体ACT。
ClinicalTrials.gov登记号NCT06735807,组织方为中央财经大学(Central University of Finance and Economics, China)。 研究类型为干预性、随机、平行分组、无盲法(masking: NONE),主要目的标注为预防,实际入组80人。
三组分别为:生成式AI(人工智能)干预(Emohaa,实验组)、团体ACT(主动对照)、等待组。 Emohaa组经微信小程序完成6周自助治疗,每周需完成一次约30分钟含输入与反思时间的对话,其余时间可自由对话; 独立研究助理在平台监测进程,未按时完成者经微信提醒。 团体ACT为6周、每组6至10人、每次1小时。
等待组在干预期内仅完成评估,15天随访评估后可自由选择接受两种干预之一。
主要结局指标涵盖PHQ-9(抑郁症筛查量表)、GAD-7(广泛性焦虑障碍量表)、ULS-3(UCLA孤独感量表简版)、SCCS(自我概念清晰性量表)、AAQ-II(接纳与行动问卷第二版)、ISI(失眠严重程度指数)、CSQ-8(服务满意度问卷)与DWAI(数字工作联盟量表),测量时点为第0、2、4、6、8、10周(满意度自第2周起,工作联盟自第6周起)。
研究实际开始日期2024年9月20日,主要完成日期2024年12月20日,整体完成日期2024年12月28日,首次登记发布日期2024年12月16日,最后更新发布2025年4月25日。 研究假设为:与等待组相比,Emohaa与团体ACT均可显著改善焦虑与抑郁症状; 且Emohaa相比团体ACT带来更大程度的焦虑、抑郁症状下降。
这是目前少见的、以主动对照(团体ACT)而非仅等待组来检验生成式AI(人工智能)心理干预的随机设计,关键看点是“AI对比有效疗法”而非“AI对比无干预”。 但登记页面结果区(resultsSection)为空,尚无结果数据; 80人样本、无盲法、主要目的标为预防而非治疗,都限制了对临床效果的解读。
研究在中国大陆开展,使用微信小程序交付,对理解国内AI心理干预的实际落地形态有参考价值,但不能外推为普遍疗效结论。
后续观察信号
- 等待结果数据或论文公开后复核疗效表述
- 确认Emohaa的开发与运营主体信息是否公开
