美国公司Deliberate Solutions启动120人试验，评估AI（人工智能）视频访谈能否稳定评出抑郁与焦虑严重度
美国临床试验注册库显示，Deliberate Solutions（美国医疗AI（人工智能）公司）与Baylor College of Medicine（贝勒医学院）联合开展SEQUOIA-1试验，评估AI临床评估工具AI-COA®通过视频访谈测量成人抑郁与焦虑严重度。
计划入组120人（估计值），以汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分在模型与人工评分者间的一致性（组内相关系数ICC）为主要终点。 研究尚在招募，结果未公布，能否替代人工访谈尚无证据。
ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06923995，首次发布日期2025-04-11，最后更新发布2025-11-13）显示：SEQUOIA-1为干预性、随机、交叉设计试验，主要用途标注为诊断，设盲方式为无设盲，入组120人（估计值），实际启动日期2025-09-01，主要完成与整体完成日期均估计为2026-02-28，当前状态为招募中，状态核验日期2025-11。
干预为“AI（人工智能）驱动的临床访谈”，受试者随机分入先做或后做AI访谈分组（含A1、A2、B1、B2四组，对应不同测量组合）。 主要结局为HAM-D评分在模型与人工评分者之间的一致性（ICC），测试与复测间隔2天内； 次要结局为蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）与汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）的同类一致性指标。
研究摘要称，团队开发AI-COA®分析视频访谈以一致、客观地测量抑郁和焦虑症状，该工具已被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入ISTAND（创新科学技术方法促进新药研发）试点项目。 参与者将填写症状问卷、完成简短任务，并对与AI访谈员的互动体验给出反馈； 所有评估将被安全录像并由AI-COA®分析，结果与人类临床医生的评估比较。
这是一项尚未出结果的登记试验，读者可据其理解AI（人工智能）心理评估的验证路径：不是看演示像不像医生，而是看AI评分与人工量表评分的一致性，以及在不同人口学群体中的表现。
主要终点用ICC衡量模型与人工评分者的一致性，属于评估工具类研究的常见设计，但交叉设计、无设盲、样本量120（估计值），且评分者本身存在差异，一致性高低不能直接等同于诊断准确或可替代临床访谈。 试点AI访谈员意味着评估场景从“人问人答”转向远程自助，其可及性收益与误判风险需同时观察。
后续观察信号
- 检索Deliberate Solutions与贝勒医学院是否发表AI-COA®前期验证论文
- 核查FDA（美国食品药品监督管理局） ISTAND试点项目对AI-COA®的公开说明
- 对比其他AI（人工智能）抑郁评估研究的一致性指标口径