以色列登记AI(人工智能)精神科诊断研究:演员与患者两阶段比对精神科医生判断
以色列舍巴医疗中心(Sheba Medical Center)在ClinicalTrials.gov(美国临床试验注册库)登记一项干预性研究:先由名为LIV的AI(人工智能)访谈10名受训演员扮演的标准化病人,再由经委员会认证的精神科医生访谈同一人,比对鉴别诊断与治疗方案;
第二阶段纳入约150名精神科就诊患者和50名无精神科病史的对照,以医生诊断为金标准计算一致率。 登记状态为“未知”(最近已知为招募中),结果栏为空,尚无准确性或疗效数据。
登记号NCT06417827,登记机构Sheba Medical Center(以色列舍巴医疗中心),研究类型为干预性、非随机、平行分组、诊断用途、无设盲,预计入组220人。 研究开始日期2023-12-12(实际),主要完成与整体完成日期均估计为2024-12-31,首次公示2024-05-16。
第一阶段演员接受5类场景训练:抑郁、焦虑、伴大麻滥用的PTSD(创伤后应激障碍)、精神病性障碍,以及无诊断对照,每类设2个严重程度; AI(人工智能)给出鉴别诊断和治疗方案后,立即由经委员会认证的精神科医生访谈并给出诊断与方案,与演员训练设定的金标准比对。
第二阶段由AI访谈舍巴精神科病房、精神科门诊候诊者、精神科急诊就诊者,以及通过媒体和社交网络招募者,另设50名因躯体问题到急诊、无精神科病史的对照; 访谈可为数字化,或使用语音转文字与文字转语音技术让患者口述作答。
主要结局为AI诊断与精神科医生诊断的一致百分比(演员部分框架3个月、患者部分5个月),次要结局为治疗方案一致率,涵盖抗抑郁药、ECT(电休克治疗)/氯胺酮、抗精神病药、心境稳定剂、抗焦虑药,以及CBT(认知行为疗法)、动力性与支持性心理治疗。 登记文本明确,语音分析、人脸识别和计算机情绪识别属于未来研究,不在本方案内。
这是研究方案登记,不是研究结果。 它把“AI(人工智能)能否做精神科诊断”拆成可核对的一致率指标,并以精神科医生为金标准,同时用演员场景检验“已知答案”下的准确性; 这一设计能区分系统在标准剧本与真实临床人群中的表现差异,但非随机、无设盲、单一中心的结构限制了因果与外推。 登记状态为“未知”且结果栏为空,目前不能据此判断任何诊断准确性;
将其写成“AI可替代医生”或“AI诊断有效”均缺乏依据。
后续观察信号
- 核实“LIV”所指系统的开发机构与技术路线
- 待结果发布后核对一致率数值与统计方法
- 确认研究是否通过伦理审查及知情同意的具体形式
