西班牙巴塞罗那自治大学注册Aurora试验：生成式AI（人工智能）叙事聊天机器人配合治疗师支持，面向临床与非临床人群评估情绪健康
西班牙巴塞罗那自治大学（Universitat Autònoma de Barcelona，西班牙公立大学）在ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）注册Aurora干预试验（NCT07494110），评估生成式AI（人工智能）驱动的叙事重构聊天机器人在持证心理健康专业人员监督下对情绪表达与心理幸福感的作用。
研究为三臂、非随机、序贯设计，预计招募55人，覆盖健康成人、居住式照护中的DSM-5（《精神障碍诊断与统计手册》第五版）诊断患者及65岁以上健康老年人。
主要结局为单次会话前后即刻情绪变化，研究方明确该聊天机器人不是诊断或治疗工具。
该研究由巴塞罗那自治大学发起，注册号NCT07494110，首次公示日期2026年3月27日，实际起始日期2026年2月12日，预计主要完成和全部完成日期均为2026年4月1日。 设计为非随机平行分组、序贯实施三臂，预计入组55人：臂1为健康成人单次会话（n=20，评估可接受性、可用性与情绪安全）；
臂2为居住式照护中DSM-5诊断精神障碍成人（n=15，两周内4次、每次1小时）； 臂3为65岁以上健康老年人（n=20，两周内2次、每次2小时）。 干预为聊天机器人介导的支持性照护，由持证心理健康专业人员监督，参与者与系统共同创作个人化“生命之书”。 主要结局为每次会话前后I-PANAS-SF（国际正负性情绪量表简版）正负性情绪子量表变化；
次要结局包括基线至干预结束后1周的幸福感（WEMWBS，华威-爱丁堡心理健康量表）、恢复相关结局（CHIME框架）及情绪、价值行动等生态瞬时评估（EMA）。 研究声明聊天机器人非诊断或治疗工具。 所有文本转写时假名化、项目结束时匿名化； 可选录音存于加密离线设备，整合后删除。
研究称遵循GDPR（欧盟《通用数据保护条例》，EU 2016/679）、LOPDGDD 3/2018、欧盟AI（人工智能）法案（2024/1689）及机构伦理准则。 注册信息显示结果部分为空，结果尚未公布。
该注册信息值得关注的不是临床效果，而是方法学与安全边界：其一，明确将聊天机器人定位为支持性照护而非诊疗工具，并在会话中配置持证人员监督，为AI（人工智能）心理陪伴类产品提供了“人工兜底”的流程参照； 其二，臂2针对DSM-5诊断的居住式照护人群，提示研究者正在把生成式AI叙事干预推向症状更重、更需要安全约束的场景，而非仅面向健康人群；
其三，研究给出数据假名化、匿名化和录音删除路径，并援引GDPR（欧盟通用数据保护条例）、欧盟AI法案等，说明欧盟监管框架已实质性进入数字心理健康研究的合规设计。 需要强调的是，非随机、无盲法、样本量小（预计55人）且主要结局为会话前后情绪即刻变化，只能支持可接受性、可用性与情绪安全的初步判断，不能据此推断对精神障碍的治疗效果；
注册信息显示结果尚未公布，任何效果结论都需等待数据。
后续观察信号
- 等待NCT07494110结果公布，核对主要结局（I-PANAS-SF前后变化）是否达到预设分析
- 检索巴塞罗那自治大学Aurora项目的同行评审论文或预印本
- 对照欧盟AI（人工智能）法案（2024/1689）对心理健康类AI应用的风险分级要求，观察该研究合规表述的完整性