香港中文大学登记全规模随机对照试验：AI（人工智能）聊天机器人辅助ACT（接纳与承诺疗法）用于神经发育障碍儿童家长
香港中文大学在ClinicalTrials.gov登记全规模随机对照试验，评估AI（人工智能）聊天机器人Pai.ACT对神经发育障碍儿童粤语家长的干预效果。
计划招募210名家长，对照为正向育儿建议，主要结局为育儿压力与儿童情绪行为症状，随访至干预后12个月。 研究处于招募阶段，尚无结果，不能据此判断疗效。
登记信息显示，研究全称为“Artificial Intelligence-driven, Chatbot-assisted Acceptance and Commitment Therapy (Pai.ACT) for Parents of Young Children With Neurodevelopmental Disorders: A Randomised Controlled Trial”，登记号NCT06779422，申办机构为香港中文大学，首次公示日期为2025年1月16日（实际），最后更新公示日期为2026年9月10日（实际）。
试验为双臂随机对照、重复测量平行组设计，采用双盲（研究者与结局评估者设盲），按儿童年龄（2-3岁、4-6岁）分层，1:1分配，计划入组210人（估计值）。 干预组使用Pai.ACT手机应用，进行为期6周、由AI（人工智能）聊天机器人辅助的聚焦ACT干预，另加一次30-45分钟视频会议加强会谈；
对照组接受6周正向育儿建议电子阅读模块，另加一次由另一名资深辅导员主持的视频会议内容复习，不开放AI聊天机器人/ACT模块。 主要结局为育儿压力（PSI-SF，育儿压力量表简版）和儿童情绪行为症状（SDQ，长处与困难问卷），自基线评估至干预后即刻、3个月、6个月和12个月；
次要结局包括抑郁焦虑症状（GAD-7（广泛性焦虑量表）、PHQ-9）、父母心理灵活性（Psyflex）、育儿行为（IM-P）及儿童医疗康复服务使用情况。 研究起始日期为2025年1月1日（实际），主要完成日期估计为2027年12月31日，总体完成估计为2028年12月31日，当前状态为招募中。
登记信息还称，Pai.ACT基于逾19000条标注ACT文本研发，其深度学习模型在识别心理不灵活性方面准确率超过80%，并称优于现有大语言模型； 这些均为申办方在登记信息中的表述，未见独立验证。
这是AI（人工智能）心理干预从可行性演示走向全规模随机对照试验的一个具体案例。 值得关注的点在于：对照设置为正向育儿建议而非空白对照，随访长达12个月，主结局同时覆盖家长压力和儿童症状，并纳入医疗服务使用这一资源层面指标。 但登记信息中的前期准确率与可行性数据仍属申办方自述，试验尚未产生结果，任何疗效判断都为时过早。
此外，研究人群为香港粤语家长，结论能否外推到其他语言与文化背景需另行验证。
后续观察信号
- 关注NCT06779422结果发布及同行评审发表情况
- 核对Pai.ACT是否在其他人群或语言版本中开展验证
- 跟踪香港地区对AI（人工智能）心理干预工具的监管与伦理审查要求