科隆大学完成语音生成式AI（人工智能）情感支持应用随机对照试验，400人样本结果尚未公布
科隆大学在ClinicalTrials.gov登记的随机对照试验（RCT，受试者随机分组的对照研究）显示，其于2025年11月至12月测试了一款名为Sonia的语音生成式AI（人工智能）情感支持应用，入组400人，对照为WHO（世界卫生组织）公开心理教育材料。
主要终点为GAD-7（广泛性焦虑障碍7项量表）与“相对其他AI聊天机器人自评安全感”，报告期2周。 登记页目前无结果数据，焦虑改善或安全性的实际表现尚不能判断。
根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07860034，首次发布日期2026年10月6日）：研究由科隆大学（University of Cologne）发起，官方题目为“A Randomised Controlled Trial of a Voice-Based Generative AI Emotional Support Companion”。
试验为干预性、随机分组、平行设计、无盲法，主要目的为支持性照护，实际入组400人，状态为已完成。 实际开始日期2025年11月14日，主要完成日期2025年12月2日，完成日期2025年12月24日。
实验组使用Sonia，登记方描述其为市售语音应用，围绕与AI（人工智能）生成语音的实时对话构建：首次会话评估用户处境并生成“个案概念化”，该概念化指导后续会话内容与结构并持续更新； 每次后续会话按认知行为疗法（CBT，一种心理治疗方法）的五个标准模块展开——情绪检查、协作设定议程、回顾会话间练习、引入并演练特定技术、布置家庭作业；
技术上使用推理模型生成并持续更新“个案概念化”，并提示模型调用其习得知识库。 对照组获得WHO（世界卫生组织）公开发布信息的摘要材料。 主要结局为GAD-7（广泛性焦虑障碍7项量表，0至21分，分数越高症状越重）与“相对其他AI聊天机器人自评安全感”（是否感觉安全，答否则填写开放文本说明），评估时间框架均为2周。
登记页结果部分（resultsSection）为空。
该登记值得关注之处在于两项设计与通常的AI（人工智能）心理应用宣传口径不同：一是把安全性直接写进主要终点，采用“相对其他AI聊天机器人是否更安全”的自评题并收集开放文本理由； 二是把CBT（认知行为疗法）的固定五模块流程与持续更新的个案概念化绑定在一款语音产品上，这使后续结果能区分“对话自然度”与“治疗结构执行度”两类变量。
注意两点：登记显示无盲法、对照为阅读材料而非等待名单或真人干预，说明其衡量的是相对心理教育的增量，而非相对传统治疗的非劣效； 主要完成与完成日期仅相隔三周，2周随访窗口较短。 当前页面没有结果数据，任何关于焦虑改善或安全性的具体结论都还不成立。
后续观察信号
- 检索NCT07860034是否有关联论文或预印本发表
- 核对Sonia的产品运营方、适用市场与合规声明
- 关注同领域其他语音AI（人工智能）情感支持试验是否采用类似安全性主要终点