随机对照试验：生成式AI（人工智能）版CBT（认知行为疗法）应用提升参与度，但焦虑抑郁症状改善与数字练习册相当
一项针对美国焦虑或抑郁症状升高成人的随机对照试验（RCT）摘要显示，生成式人工智能（genAI）驱动的认知行为疗法（CBT）应用在六周内把使用频率提高到数字练习册的2.4倍、使用时长提高到3.8倍，但焦虑（GAD-7）与抑郁（PHQ-9）症状改善两组相当，不良事件无差异。
研究为摘要级证据，提示参与度提升不等同于疗效提升。
研究为预注册（ClinicalTrials.gov: NCT06459128，注册日期2024年6月10日）、平行、双臂、非盲随机对照试验（RCT），共随机540名居住在美国、自评焦虑（GAD-7≥7）或抑郁（PHQ-9≥9）症状升高的成人，按3:2分配至生成式人工智能（genAI）支持的应用组（n=322）或数字练习册对照组（n=218），均为六周自助使用。
对照组9人因方案偏离被排除分析。 主要结局为参与频率与时长，以及焦虑（GAD-7）、抑郁（PHQ-9）严重度变化； 次要结局包括不良事件与功能损害。 六周内，genAI组参与频率为对照组的2.4倍、时长为3.8倍，效应量为中到大； 焦虑与抑郁结局两组相当，不良事件无差异。
探索性分析提示，选择使用genAI临床个性化功能的参与者焦虑症状下降更强、整体福祉改善。 作者为Jessica McFadyen、Johanna Habicht、Larisa-Maria Dina、Ross Harper、Tobias U. Hauser、Max Rollwage，发表于《Communications Medicine》。
这是少见的、以数字练习册为活性对照的生成式AI（人工智能）心理干预随机对照试验，把使用行为与症状结局两个常被混为一谈的指标拆开报告：AI能显著提高参与度，但本试验未显示在焦虑、抑郁量表上优于结构化静态材料。 由于研究为非盲设计、自助使用场景，且证据仅来自摘要，尚不能推断AI本身带来临床疗效，也不能据此判断真实世界长期效果。
探索性结果涉及临床个性化功能，属于事后分析，只能作为假设生成。
后续观察信号
- 跟踪ClinicalTrials.gov上NCT06459128的正式结果披露
- 关注同类生成式AI（人工智能） CBT（认知行为疗法）产品是否开展活性对照试验
- 留意监管与专业机构对AI（人工智能）心理干预疗效声明的要求变化