费内巴切大学注册一项试验:ChatGPT生成宣教视频用于妇科检查焦虑评估
土耳其费内巴切大学(Fenerbahce University)在ClinicalTrials.gov注册一项随机对照试验,计划招募114名女性,在妇科检查前播放由ChatGPT生成文本、经三名妇科医生审校后制作、时长4.13分钟的视频,比较其对检查焦虑与满意度的影响。
研究尚未开始招募,结果未公布; 注册信息仅说明设计,不能据此认为视频已证实有效。
注册号NCT07599358,登记机构为费内巴切大学,研究类型为干预性、随机、平行分组、仅对参与者设盲,主要目的为支持性照护。 干预组在检查前观看AI(人工智能)辅助教育视频; 对照组不接受干预。
视频制作方式为:要求ChatGPT撰写妇科检查前的详细信息文本,由三名妇科专科医生评估并调整,再要求ChatGPT依据文本生成画面,经Canva制作成4.13分钟视频并加字幕。
主要结局为妇科检查焦虑量表(20个条目、5个维度,Cronbach's Alpha 0.867)和门诊患者满意度量表(26个条目、4个维度,Cronbach's Alpha 0.947),测量时间窗为研究完成期间、平均1小时。
预计入组114人,预计开始日期2026年5月2日,主要完成日期2026年8月30日,研究完成日期2026年9月29日,整体状态为尚未招募。 首次提交2026年4月29日,首次公示2026年5月20日。
这是少见的把大语言模型(LLM)生成内容放进临床流程前端的注册试验,其设计把AI(人工智能)定位为宣教材料生成工具,而非诊断或治疗工具,并由专科医生审校,风险边界相对清晰。 但注册信息不含结果,样本量小、单中心、仅参与者设盲、结局测量在检查前后约1小时内,难以支撑长期焦虑改善或临床效果结论。
对行业的价值在于提供了一个可核对的评估路径:先看AI生成内容是否经专业审校,再看随机设计与结局量表是否匹配目标。
后续观察信号
- 检索该注册号后续结果更新
- 关注同类AI(人工智能)生成患者教育材料的随机试验设计差异
