宾州州立医疗中心注册AI(人工智能)暴露治疗聊天机器人可行性试验,面向12至26岁进食障碍患者
美国宾州州立Milton S. Hershey医疗中心登记了一项单臂可行性试验,开发文本交互的AI(人工智能)暴露治疗聊天机器人Exp-ED,作为12至26岁进食障碍患者六周部分住院项目的辅助工具。
研究不设对照组,计划入组20人,主要观察使用次数、使用时长、可用性、可接受性及减重焦虑变化,尚无临床效果数据。
ClinicalTrials.gov登记号NCT07237607,发起方为Milton S. Hershey Medical Center,官方标题为"Developing an Artificial Intelligence (AI(人工智能))-Powered Exposure Therapy Chatbot for Adolescents and Young Adults With Eating Disorders"。
研究类型为介入性(INTERVENTIONAL),单组设计(SINGLE_GROUP),无分配、无盲法,主要用途为治疗,估计入组20人,适用年龄12至26岁,研究对象为进入该中心进食障碍部分住院项目(PHP)的青少年和青年。
Exp-ED为面向智能手机和个人电脑的文本交互数字健康应用,提供暴露练习引导、主观痛苦评分记录和循证应对提示,作为六周PHP治疗的辅助工具。 主要结局指标:使用次数、使用分钟数、符合条件者同意百分比、系统可用性量表(SUS)评分、减重焦虑问卷评分(每两周评估一次)。
次要指标:临床损伤评估(CIA)、进食障碍检查自评问卷(EDE-Q)、进食障碍恐惧问卷(EDFQ)、食物恐惧量表(FOFM)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)、患者健康问卷(PHQ-9)、进食焦虑问卷。 其他结局:哥伦比亚自杀严重程度评定量表(CSSRS)。 预设成功标准:招募率≥50%; 六周内使用应用≥18次; 总互动时间≥100分钟;
SUS评分≥68; 减重焦虑降低≥50%。 实际启动日期2026年3月23日,主要完成日期预计2027年6月30日,状态为招募中。 首次提交日期2025年11月14日,首次公示日期2025年11月20日。
该试验的设计特点在于将AI(人工智能)聊天机器人与暴露疗法这一具体循证心理治疗框架结合,而非仅作为通用情绪支持对话工具。 暴露疗法是进食障碍治疗的核心组成部分,通过结构化步骤帮助患者逐步面对引发焦虑的食物或体重相关情境,AI在此扮演辅助执行角色。 但须注意:这是单臂、无对照的可行性研究,主要目标是验证干预能否被目标人群接受和使用,而非证明疗效;
成功标准中的"减重焦虑降低≥50%"基于既往心理健康聊天机器人研究推导,属于预设的初步效能假设,需在更大规模随机对照试验中检验。 20人小样本、单中心、无盲法设计均限制结论外推能力。
后续观察信号
- 2027年6月主要完成日期后关注结果发布
- 关注该团队是否基于迭代数据发表同行评审论文
- 追踪AI(人工智能)辅助暴露疗法在其他焦虑相关障碍中的类似应用
