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韩国登记一项基于交互式AI(人工智能)的癌症患者心理支持场景开发与用户体验研究

首尔大学医院在ClinicalTrials.gov登记一项观察性横断面研究,计划开发面向癌症患者的交互式人工智能(AI)心理健康照护场景,覆盖评估、分类、解释与支持性访谈,并拟开发压力自我管理及中重度痛苦转介、自杀风险管理场景。

登记含需求调查、40人用户体验评估和临床访谈数据采集; 主要结局均在基线测量,不能视为疗效验证。

临床试验登记原始来源可核对
事实与证据边界

该登记(NCT06415201)由首尔大学医院(Seoul National University Hospital)提交,官方标题为“Scenario-based Clinical Interview Data Construction and User Experience Evaluation”,研究类型为观察性、横断面设计。

登记状态为招募中,实际开始日期2024年3月1日,主要完成日期预计2025年12月31日,整体完成预计2027年12月31日,首次公示2024年5月16日,最后更新公示2025年6月25日。 详细说明称拟从3家机构招募20人调查未满足医疗需求,在此基础上开发评估、分类、解释和支持性访谈场景; 计划开发压力自我管理场景,包含生活习惯管理与冥想式认知治疗;

对中度至重度痛苦开发连接医疗照护与管理自杀风险的场景; 计划访谈共300人采集临床访谈数据,但登记总入组数为260人(估计)。 分组显示需求调查20人、用户体验评估40人(干预为“交互式人工智能”)、临床访谈数据采集200人。

主要结局包括痛苦温度计、WHOQOL、PSS-10、K-RES、Acceptance of Disability Scale、PBPI、ISI、PSQI、FACIT-Fatigue、HADS、FOP-SF、MOS社会支持调查,时间框架均为基线。 结果部分为空。

分析判断

这是场景与数据构建阶段的登记,不是干预效果试验:观察性设计、主要结局只在基线测量、结果字段为空,因此无法据此判断AI(人工智能)访谈能否降低痛苦或改善生活质量。 值得注意的是,需求调查与临床访谈的计划人数(20人、300人)与登记总入组估计(260人)不一致,且自杀风险与中重度痛苦的转介场景属于高风险环节,其安全性设计目前只有计划描述,尚无公开细节。

对行业而言,这类登记反映了“先建临床访谈数据与场景、再做用户体验评估”的路径,但评估指标以可行性为主。

后续观察信号

  • 核对最后更新公示(2025年6月25日)之后登记状态与入组进展
  • 检索是否有同行评议论文报告该研究的用户体验评估结果

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