多伦多团队登记200人观察性试点：用电子平台与可穿戴设备追踪难治性抑郁治疗
加拿大多伦多Unity Health Toronto（联合健康多伦多）在ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）登记一项观察性试点研究，计划纳入200名接受rTMS（重复经颅磁刺激）、静脉氯胺酮或ECT（电痉挛治疗）的难治性抑郁成人，把GAD-7（广泛性焦虑量表）、PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）或MADRS评分录入REDCap（研究电子数据采集）平台，并让参与者佩戴智能手表或戒指类设备被动采集生理数据。
主要结局是招募、脱落与数据完成率等可行性阈值，次要目标才涉及机器学习与人工智能建模； 登记时状态为招募中，尚无结果。
登记信息显示：研究类型为观察性、回顾性分析、单组病例设计，预计入组200人（预估），预计开始日期2024年12月16日，主要完成日期2026年10月，完成日期2026年12月，首次公示2024年12月13日，状态为RECRUITING（招募中）。
主要结局为可行性，阈值包括每月招募6至7人、受邀者招募率不低于80%、脱落率不高于30%、数据完成或依从率不低于70%，时间窗为筛查与基线到末次治疗约2至8周。 次要结局包括症状纵向变化、治疗应答（评分下降≥50%）、缓解与复发的预测，以及用机器学习（ML）与人工智能（AI）构建个性化数字表型画像（pDPP）。
研究由Unity Health Toronto组织，隶属于圣迈克尔医院介入精神科项目。
这条登记的关键在方法学定位：它把可穿戴设备的被动生理数据与常规临床量表并置，先验证“能否收集得上来”，再谈预测。 若招募与依从率达不到阈值，后续建模便无从谈起。 读者需区分三件事：可行性指标是流程指标，不是临床效果； 治疗应答、缓解、复发的预测属建模目标，登记阶段没有结果； 数字表型是研究概念，不等于可用于个体诊断的工具。
样本为单一医院内接受神经调控或药物治疗的难治性抑郁患者，结论外推需谨慎。
后续观察信号
- 核对研究团队是否发表可行性结果或方案论文
- 关注该试点是否扩展为更大规模的确证性研究