台湾启动百人随机对照试验:GPT驱动的网络认知行为治疗联合数字表型用于抑郁症
台湾国家科学技术委员会登记的临床试验计划招募100名重性抑郁障碍患者,随机分组接受由GPT(生成式预训练变换模型)驱动的网络认知行为治疗,或放松与支持性互动的对照方案,并配合可穿戴设备采集活动、心率变异性等数字表型数据。
主要结局为抑郁严重程度等量表评分,预计2027年完成。 该登记仅说明研究设计与计划,尚无结果,不能据此判断疗效。
ClinicalTrials.gov登记号NCT07500714,登记机构为台湾国家科学技术委员会(National Science and Technology Council, Taiwan),首次公示日期2026年3月30日。
研究类型为干预性、随机、平行分组、三盲(受试者、照护提供者、结局评估者),预计入组100人,实际开始日期2025年6月1日,主要完成日期与完成日期均标注为2027年(估计)。 实验组接受GPT驱动的iCBT(网络认知行为治疗),共8次、每次30分钟; 对照组为第2、5、9、12、16、19、23、27天进行的放松/支持性互动假治疗。
主要结局包括21项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)、9项患者健康问卷(PHQ-9)、感知压力量表(LEPS)与EQ-5D生活质量量表,随访至第24周。
次要结局包括心理幸福感(BLEQ12)、成人心理韧性量表(RSA)、不良童年经历国际问卷(ACE-IQ)、营养评估、外周神经病变症状评估,以及通过Garmin Vívoactive 5采集的每日步数、心率变异性(HRV,以RMSSD毫秒计)和睡眠评分。 研究目的为支持性照护,未设分期。
这是少数在设计层面同时纳入大语言模型驱动心理干预与可穿戴数字表型、并设置安慰对照与三盲的注册试验,方法学上比一般聊天机器人可行性研究更严格。 但登记信息只反映计划,样本量100人、主要完成时间为估计值,且数字表型与疗效之间的关联尚待数据验证; 设计严谨不等于干预有效。
后续观察信号
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- 核对实际入组人数与随机化执行情况
