香港中文大学注册随机对照试验：比较VR具身AI（人工智能）代理与App聊天机器人的数字失眠认知行为治疗
香港中文大学在临床试验注册平台登记一项尚未招募的随机对照试验，计划纳入约168名成人失眠者，比较VR（虚拟现实）具身AI（人工智能）代理与App内文本AI聊天机器人两种数字失眠认知行为治疗（dCBT-I）在失眠症状与依从性上的差异。
两组治疗内容相同，主要终点为失眠严重程度指数与睡眠障碍诊断访谈失眠模块； 研究预计2026年10月启动、2029年完成，目前尚无结果，不能据此判断疗效。
ClinicalTrials.gov注册记录NCT07699042显示，研究由香港中文大学登记（机构研究编号2025.771，资助来源标注为Health and Medical Research Fund - Health Bureau），属干预性随机对照试验，采用平行分组、单盲（仅结局评估者设盲），预计入组168名成人失眠者。
试验设两组：一组为App内文本式AI（人工智能）聊天机器人提供的dCBT-I，另一组为VR环境中由具身AI代理提供的同类内容，两者提供相同的心理教育、行为策略、认知技术和放松训练； 注册表将App聊天机器人组标为EXPERIMENTAL、VR组标为ACTIVE_COMPARATOR。
主要结局为失眠严重程度指数（ISI）和睡眠障碍诊断访谈中的失眠模块（DISP），评估时点为基线、干预后（基线后1个月）及干预后3个月（基线后4个月）；
次要结局涵盖7天睡眠日记中的入睡潜伏期、入睡后觉醒时间、睡眠效率、总睡眠时间，以及睡前唤醒量表、Ford失眠应激反应测试、晨昏型问卷、睡眠相关信念与态度量表、DASS-21、PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）、GAD-7（广泛性焦虑量表）、睡眠卫生指数、多维疲劳量表、睡眠自我效能感量表、修订版网络态度问卷、治疗可信度与期望问卷、改变睡眠行为动机问卷、可接受性E量表、具身对话代理信任问卷、依从性问卷和用户调查等。
研究状态为尚未招募，预计开始日期2026年10月23日，主要完成日期2028年9月30日，完成日期2029年4月22日，首次公示2026年7月13日，最后更新公示2026年7月16日，状态核验日期2026年6月。
这是把AI（人工智能）心理干预从“文本聊天机器人”推向“具身虚拟代理”的方案级对照设计。 值得注意的两点：其一，对照组本身也是AI聊天机器人，说明研究问的是形态差异（沉浸式VR代理是否比文本聊天带来更好依从性和症状改善），而非“AI是否有效”；
其二，主要终点同时纳入自评量表和结构式诊断访谈，并把依从性、信任、可用性、安全性感知列为观察项，为后续判断“效果是否来自技术形态”提供区分线索。 由于尚无数据，任何疗效推断都为时过早。
后续观察信号
- 核对研究实际启动后是否更新方案或调整主要终点
- 检索研究团队是否已发表VR心理干预的先行研究
- 关注香港地区数字心理干预的伦理审查与数据合规要求