北京大学注册AI（人工智能）辅助网络正念干预随机对照试验，计划入组550名亚临床情绪困扰成人
美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）显示，北京大学已注册一项AI（人工智能）辅助网络正念干预随机对照试验，针对亚临床焦虑、抑郁与情绪困扰成人，比较干预叠加常规心理资源与仅用常规资源的效果，主要指标为GAD-7（广泛性焦虑障碍量表）与PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）。
计划入组550人，随访至干预后24个月，并纳入成本效果与不良事件评估； 目前尚未公布结果。
注册号NCT07542561，登记机构为北京大学，研究类型为干预性随机对照试验，采用平行分组，设盲对象为研究者和结局评估者，主要目的为预防。 预计入组550人（估计值），实际启动日期2026年4月15日，主要完成日期估计为2029年4月15日，整体完成日期估计为2029年5月15日。
试验组为AI（人工智能）辅助网络正念干预（iMIED），对照组为无干预（WL，waitlist，等待名单）。 干预通过微信小程序与AI支持工具实施，进行49天自助正念训练；
注册信息称方案基于刘兴华团队提出的病理心理学菱形模型，整合增加生活投入、提升痛苦耐受、减少过度情绪行为、改善认知灵活性四类策略，并使用腾讯混元与DeepSeek R1等大语言模型及官方MIED知识库开发“MIED正念助手”。
主要结局GAD-7（广泛性焦虑量表）与PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）测量时点为基线、干预第3周与第5周、第8周干预结束，以及干预后3、6、12、18、24个月。
次要结局含TIC-P（精神障碍患者治疗成本清单）、EQ-5D-5L（五维五水平健康效用量表）、CD-RISC（康纳-戴维森心理韧性量表）、PSS（感知压力量表）、SWLS（生活满意度量表）、ISI（失眠严重程度指数）、OASIS（总体焦虑严重程度与损害量表）、ODSIS（总体抑郁严重程度与损害量表）、FFMQ（五因素正念问卷）；
其他结局含生活投入量表、痛苦耐受量表、不适耐受量表、过度情绪行为量表、BEAQ（简明经验回避问卷）、认知灵活性量表、AI互动指标（互动次数、个性化反馈次数、每日使用时长）、可行性与可接受性指标、CSQ-8（客户满意度问卷）及不良事件与严重不良事件。
注册信息首次提交日期2026年4月4日，首次公示日期2026年4月21日，最近更新公示日期2026年6月25日； 截至最近更新，整体状态为进行中、尚未招募。
该注册信息提供的是一项尚未发表结果的试验设计，而非疗效证据。 可观察价值有三：一是把AI（人工智能）支持嵌入已有的49天结构化正念课程，而非单独开发聊天对话产品，AI角色定位为辅助学习与练习； 二是随访延长至24个月并纳入成本效果与生活质量指标，设计者试图回答长期维持与卫生经济性问题；
三是明确记录AI互动指标与不良事件，为后续讨论AI心理干预的参与度与安全性留出可核对变量。 需注意：注册信息仅列明设盲对象，未说明在自助式数字干预中双盲的具体操作； 对照组为无干预，而非活性对照； 在结果发表前，不应将该干预描述为有效。
后续观察信号
- 关注该试验首次结果发布或中期数据披露
- 核对注册信息中设盲在自助数字干预中的具体实施说明
- 观察AI（人工智能）互动时长与结局指标的关联分析是否在结果中单独报告