德国马克斯·普朗克精神病学研究所登记DECIDE研究：用多模态深表型与机器学习预测难治性抑郁症锂治疗反应
ClinicalTrials.gov（美国临床试验登记库）新增一项登记：马克斯·普朗克精神病学研究所（Max-Planck-Institute of Psychiatry，德国研究机构）启动前瞻性观察研究DECIDE，计划纳入约130名难治性抑郁症患者，采集多模态磁共振成像（MRI）、脑电图（EEG）、血液生物样本与认知量表数据，用回归和聚类等机器学习方法构建预测锂增效治疗反应的生物签名，主要结局为该签名的敏感度与特异度。
研究处于招募阶段，尚无结果，不能据此认为算法有效。
登记号NCT06396312，研究类型为观察性、前瞻性，预计入组130人，2024年4月2日实际启动，主要完成日期预计2028年4月1日，整体完成预计2029年4月1日，首次登记发布日期2024年5月2日，状态为招募中。
采集内容含多模态MRI（结构、功能及质子磁共振波谱）、约20分钟数字化EEG（脑电图）、血液样本（RNA、蛋白组、代谢组、外泌体、基因分型、甲基化、药物浓度、PBMC分离）、BACS（精神分裂症认知功能简版评估）与MoCA（蒙特利尔认知评估）及MADRS（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）等量表。
研究为非干预设计，锂治疗决策按德国国家治疗指南（NVL）独立于入组作出。 登记文本自述既往抑郁症锂反应生物标志研究尚未建立可用于个体化决策的算法。
该项目代表精神科“深表型+机器学习”路径：把影像、电生理、分子与临床量表合并，试图在用药前区分可能获益者。 三点边界值得注意：其一，登记文本明确该方向此前未建立个体化决策算法，说明仍处探索期； 其二，观察性设计、单中心、预计130人，外部验证能力有限； 其三，主要结局是预测模型的敏感度与特异度，不是治疗效果本身。
对AI（人工智能）心理健康行业的意义在于区分“预测工具”与“治疗干预”的证据要求：前者需独立队列验证，后者需对照试验。
后续观察信号
- 跟踪DECIDE研究的结果论文与同行评审情况
- 对比其他难治性抑郁症预测模型研究的验证标准