中国医学科学院肿瘤医院注册白小爱AI（人工智能）陪伴观察性研究，计划入组300名肿瘤患者
中国医学科学院肿瘤医院在ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册数据库）注册一项单中心、前瞻性、观察性研究，评估白小爱（BaiXiaoAi）AI（人工智能）陪伴系统在肿瘤患者诊疗与随访中的作用。
研究为每名入组患者建立“医生-护士-患者-AI”微信群，由AI实时回应提问并主动推送疾病管理与患者教育信息。
主要结局为AI辅助沟通的准确性与安全性，按0至3级记录安全事件，计划入组300人，预计2026年1月14日开始、2027年11月30日完成，目前尚未招募，不能据此推断临床有效。
根据ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册数据库）注册信息（NCT07396142，首次公示2026年2月9日），该研究由Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences（中国医学科学院肿瘤医院）发起，登记号NCCH0047，官方标题为“Application of BaiXiaoAi Companion AI in the Diagnosis, Treatment, and Follow-up Management of Oncology Patients: A Single-Center, Prospective, Exploratory Study”。
研究类型为观察性队列、前瞻性、单中心、患者登记研究（patient registry），目标入组300人（预估），研究周期6个月，预计开始日期2026年1月14日、主要完成与完成日期均为2027年11月30日，当前状态为尚未招募（NOT YET RECRUITING）。 干预登记为“无干预：观察队列”，不给予药物或器械等实验性干预。
每名受试者入组后建立专属“医生-护士-患者-AI”微信群，白小爱AI（人工智能）承担两项功能：对患者提问、症状描述和日常健康沟通实时给出情境化回应； 主动推送疾病管理、用药依从、生活方式调整和患者教育内容。
主要结局指标为“AI辅助患者沟通的准确性与安全性”，通过监测研究期间AI相关安全事件的发生与严重程度评估，安全事件包括错误信息、误解、不恰当的情绪回应或与医疗决策相关的潜在风险，分0至3级，0级为无问题、3级为具潜在医疗风险的严重错误，评估时间窗至12个月。
关键词含“WeChat-based AI companion”“Emotional support”“Symptom management”“Patient satisfaction”。
这是可公开检索到的、针对肿瘤患者AI（人工智能）陪伴随访的前瞻性观察性研究注册，设计价值在于把“AI沟通安全性”本身列为主要结局，并给出0至3级分级框架，将错误信息、误解、不恰当情绪回应和医疗决策风险纳入可监测事件。 这提示行业：情感陪伴类AI进入临床随访流程时，安全性事件的分类与上报机制可能先于疗效验证成为监管与医院关注重点。
需注意，观察性研究不设对照组、无干预，登记状态为“尚未招募”，结果尚未产生，因此任何关于白小爱效果、患者满意度或临床获益的说法都缺乏依据。 注册信息未披露AI模型来源、错误判定由谁执行、安全事件的判定标准与仲裁流程，这些是判断结论可靠性的关键缺口。
后续观察信号
- 查阅该研究后续结果发表或中期报告
- 关注同类肿瘤随访AI（人工智能）陪伴研究的注册与对照设计
- 跟踪监管机构对AI（人工智能）沟通安全性事件分级的规范动向