上海精神卫生中心注册试验：游戏化数字康复联合AI（人工智能）分析预测重性精神障碍康复
上海市精神卫生中心在ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）注册一项随机对照试验，计划纳入82名重性精神障碍患者，评估结构化游戏化数字康复干预，并用多模态与跨模态AI（人工智能）框架（MMCRAI）和智能体建模（ABM）分析游戏行为、生理与心理健康数据、模拟干预效果。
研究2024年3月启动，预计2026年6月完成，仍在招募，尚无疗效结果公布。
ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）编号NCT06904079的登记信息显示，申办机构为上海市精神卫生中心（Shanghai Mental Health Center），官方标题为“Prediction and Intervention Effect of Rehabilitation Status for Severe Mental Disorder Patients Based on Multimodal Analysis and AI Agents”。
研究类型为干预性随机对照试验，平行分组、开放标签（对参与者、观察者和结局评估者均不设盲），预计纳入82人，整体状态为招募中（RECRUITING），状态核验日期2025年8月。 实际启动日期2024年3月12日，主要完成日期与完成日期均预计为2026年6月30日，首次发布日期2025年4月1日，最近更新发布日期2025年8月17日。
干预组在常规药物治疗和标准社区康复服务基础上，接受为期3个月、每周5次、每次30分钟的结构化故事类游戏化数字康复干预； 对照组接受常规药物治疗和标准社区康复服务。 主要结局为简易精神病评定量表（BPRS）减分率，减分率大于25%视为有临床意义的改善，测量时点为基线、干预后即刻（3个月）、1个月随访（4个月）、3个月随访（6个月）、6个月随访（9个月）。
次要结局包括8项Morisky服药依从性量表（MMAS-8）、广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）、患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）、世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）和社会功能缺陷筛选量表（SDSS）。 研究描述分三阶段：理论与实验阶段在上海20家社区精神卫生机构开展需求调研；
多模态分析阶段设计并实施游戏化干预、开展随机对照试验并收集游戏行为数据； 应用与优化阶段用多模态与跨模态AI（人工智能）框架（MMCRAI）分析游戏行为、生理指标和心理健康信息，并结合智能体建模（ABM）与强化学习（RL）算法模拟和预测游戏化干预在真实社区环境中的效果。 干预游戏初始版本聚焦药物管理六个维度，后续将设计症状管理和心理康复主题游戏。
该注册研究把游戏化数字康复干预与AI（人工智能）分析、智能体建模作为方案中的不同环节：随机对照试验检验的是游戏化干预的效果，AI框架与建模用于事后分析与效果模拟，二者不能混同。 开放标签设计意味着参与者与评估者均知晓分组，主要结局BPRS减分率存在主观评分偏倚风险； 82人的预计样本量对多模态亚组分析可能有限。
登记信息未披露多模态数据的具体采集方式与隐私保护操作细节，也未公布任何结果数据，因此当前只能作为研究设计与方法学样本看待，不能据此推断AI智能体本身对症状改善有因果作用。
后续观察信号
- 跟踪NCT06904079的状态更新与结果发布
- 关注MMCRAI框架与ABM、RL在心理健康康复中的方法学论文
- 核实研究方是否公开伦理审批与数据保护方案细节