Wysa（人工智能心理健康应用）在印度北方邦登记协同设计研究，为农村少女改造AI（人工智能）心理干预应用
美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）2026年5月19日公开一项由Wysa（英国数字心理健康企业）登记的观察性研究，拟在印度北方邦五个区招募122至179名参与者，与13至18岁焦虑或抑郁症状少女、其家长及社区相关方共同梳理使用AI（人工智能）对话式心理工具的障碍与改造方案。
研究尚未开始招募，本轮仅让参与者体验现有版本并反馈，不作为干预使用，也不产出效果数据。 其价值在于记录一款已有产品进入农村低资源环境前的本地化流程。
研究编号NCT07595029，机构登记号26-WYSA-01，资金来源标注为Wellcome Trust（英国惠康基金会），资助编号321110/Z/24/Z。
登记状态为“尚未招募”，预计启动2026年5月，预计主要完成2026年9月，预计全部完成2026年11月，首次提交与最后更新均为2026年5月12日，首次公示与最后更新公示均为2026年5月19日。 研究类型为观察性、前瞻性、仅病例设计，预计入组179人。
地点为印度北方邦Bahraich、Barabanki、Hardoi、Lucknow、Sitapur五个区。 参与者分四类：少女60至90名，家长或监护人每区35至50名，社区关键相关方每区25至35名，决策者2至4名。
方法为参与式协同设计焦点小组、补充访谈、快速民族志和两轮Delphi（德尔菲专家共识调查），障碍与策略按APEASE标准评分，最终由18至24人混合小组形成改造路线图。 主要结局指标为“最终Wysa（人工智能心理健康应用）改造与实施策略清单”，时间框架为入组至第6个月工作坊结束。
登记文本称Wysa为提供AI（人工智能）对话聊天机器人支持的数字社会心理工具，对话代理以陪伴方式理解、共情并引导用户完成基于认知行为疗法（CBT）、正念和动机干预的练习，另含工具库与高痛苦状态下的SOS资源； 登记明确Aim 1阶段仅让参与者体验现有版本并反馈，不作为干预使用。
这是一项尚未开始招募的协同设计研究，不是疗效试验，登记中也没有任何效果、用户量或留存数据。 值得关注的是其研究设计本身：把家长、社区领导、基层卫生工作者（如ASHA、ANM）、学校教职工与决策者一并纳入，并引入快速民族志与两轮Delphi共识，说明“AI（人工智能）心理工具出海”的瓶颈被定位在文化适配与落地策略，而非模型能力。
同时它提示一种行业惯例分化——产品方以“循证”自我描述，与注册库中“观察性、非干预”的当前阶段并不等同，读者应区分产品宣称与研究设计。
后续观察信号
- 第6个月工作坊结束后，产出的Wysa（人工智能心理健康应用）改造路线图是否对外发布及包含哪些条目
- 该项目是否在完成协同设计后推进随机对照试验或准实验设计以评估青少年结局
- 印度农村地区少女群体的手机可及性、识字水平与监护同意流程如何影响实际招募与使用