韩国单中心探索性随机试验：AI（人工智能）智能手表仅监测服药行为，是否影响门诊精神科依从性尚无结果数据
一项在韩国圆光大学医院（Wonkwang University Hospital）完成的单中心探索性随机对照试验（RCT），纳入85名12岁以上、以青少年和青年为主的心境障碍门诊患者，1:1分为AI（人工智能）智能手表服药监测组与常规照护等待组，为期4周。
设备只做监测，不发送提醒、反馈或咨询建议，监测数据在随机比较期内也不返回给治疗医生。 主要结局是临床医生评定的韩文版简明依从性评定量表（K-BARS）评分变化。 研究为注册后回溯登记，报告本身尚无可核验的结果数据。
该试验发布在美国临床试验注册库ClinicalTrials.gov，登记号NCT07455916，注册机构为韩国圆光大学医院。 研究类型为介入性、随机、平行分组、单盲（仅结局评估者设盲），实际入组85人，年龄12岁及以上，主要诊断为心境障碍。 实际开始日期2022年12月31日，主要完成日期与实际完成日期均为2025年8月31日，总体状态为已完成；
首次提交日期2026年2月25日，首次发布2026年3月6日，最后更新发布2026年8月24日。 干预组在继续常规精神科治疗的同时佩戴AI（人工智能）智能手表4周，药盒贴上电子标签； 手表内置摄像头在容器移动、环境光和手表与标签近距离三个条件同时满足时才短暂拍摄，由AI算法判断是否发生服药事件；
设备不提供提醒、警报、咨询或治疗建议，随机比较期内设备数据不返回给治疗医生。 对照组继续常规照护4周，之后可选择再佩戴手表4周，该阶段数据仅作探索性分析。 主要结局为基线与第4周K-BARS评分（0%至100%，分数越高依从性越好）平均变化组间差异，采用结构化访谈与数药片信息评定，评估者对分组设盲。 研究在入组和完成之后才补办注册。
这条登记信息的关键在于干预设计本身：手表被明确限定为被动的行为监测工具，不含提醒、反馈或咨询，随机比较期内数据也不反馈给医生。 这意味着即便观察到依从性改变，也难以归因于AI（人工智能）算法本身，而更可能与佩戴设备带来的被观察感或研究参与效应有关。 主要结局采用医生评定的K-BARS，评估者对分组设盲，一定程度控制了评定偏倚，但参与者因佩戴可见设备无法设盲。
此外，研究为单中心、样本量85、探索性设计，且在入组完成后才回溯注册，这些都会限制结论的强度。 目前注册页结果部分为空，尚无任何疗效数据可核实。
后续观察信号
- 检索该试验是否有配套论文发表
- 关注AI（人工智能）被动监测类干预能否与主动提醒类干预形成对照证据