Cedars-Sinai注册AI（人工智能）增强VR认知行为疗法用于炎症性肠病焦虑的多中心试点RCT（随机对照试验）
美国西达赛奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）在ClinicalTrials.gov登记一项尚未开始招募的试点RCT（随机对照试验）：用AI（人工智能）增强的VR（虚拟现实）认知行为疗法，对比分散注意力VR，观察对伴焦虑的炎症性肠病（IBD）患者焦虑和生活质量的影响。
计划入组76人，干预8周，主要结局为GAD-7（广泛性焦虑障碍7项量表）与系统可用性量表。 研究尚未启动，结论不可提前外推。
登记信息NCT07590518显示，研究由西达赛奈医疗中心发起，官方标题为“AI（人工智能）增强虚拟现实认知行为疗法减轻炎症性肠病患者焦虑并改善生活质量：多中心试点与可行性研究”。
设计为干预性、随机、平行分组、三盲（照护者、研究者、结局评估者盲）的试点RCT（随机对照试验），预计入组76人，1:1随机，按性别及当前使用精神类药物/既往心理治疗情况分层，按6、8、10的随机区组设计并预留约20%脱落。
试验组通过Meta Quest 2在家中自助完成8周VR/AI CBT（认知行为疗法）项目模块，单次10至20分钟，并配合手机或电脑网页应用推送消息与CBT练习； 对照组使用同一设备观看2D自然风景视频作为分散注意力VR。 主要结局指标为GAD-7（每两周一次，基线至第8周； 最小临床重要差异4分）与系统可用性量表（第8周）；
次要结局包括短版炎症性肠病问卷、溃疡性结肠炎PRO2、克罗恩病PRO3、PROMIS-29（29项患者报告结局测量信息系统）、内脏敏感指数； 探索性结局含血清C反应蛋白与粪便钙卫蛋白。 预计研究开始2026年6月，主要完成2027年6月，整体完成2027年7月。 研究方假设VR/AI CBT可减轻焦虑与IBD症状，并改善生理、心理与社会功能。
这是“AI+VR+CBT”在消化道慢病焦虑人群中的早期临床试验登记，价值在于它把AI（人工智能）增强心理干预纳入对照设计（以分散注意力VR为对照），并用焦虑量表、疾病特异生活质量和炎症生物标志物多层面观察。 需注意：目前为试点与可行性研究，主要目的之一是验证可行性与获取初步数据，预期的临床获益尚未被验证；
登记状态为尚未招募，任何疗效或商业落地判断都缺乏依据。
后续观察信号
- 检索该项目后续结果发表或多中心协作进展
- 对比其他VR+CBT（认知行为疗法）焦虑干预的对照设计差异
- 关注家庭场景自助心理干预的可用性评价指标