意大利DELPHI试验登记：AI（人工智能）个性化预防平台纳入心理健康与困扰评估，试点招募200名健康成人
意大利生物医学研究与创新研究所登记的DELPHI（数字参与促进终身健康）试验，计划在意大利南部招募200名18至65岁健康成人，随机分为使用完整AI（人工智能）个性化推荐平台组与仅被动监测对照组，随访最长12个月。
心理健康相关测量包括DASS-21（抑郁焦虑压力量表）、BDI-II（贝克抑郁量表第二版）、WHOQoL（世界卫生组织生活质量量表）及每周情绪自评。 研究方定位为非临床一级预防可行性试点，不用于确证性结论。
据ClinicalTrials.gov登记（NCT07612852，首次发布2026年5月29日，状态为招募中，实际启动日期2026年5月4日），DELPHI为多中心随机对照试点，预计入组200人，主要完成日期预计2026年11月30日，整体完成预计2027年3月30日。
干预组使用可穿戴传感器（Fitbit Inspire 3）、移动应用数据采集，并由AI（人工智能）算法在“人类数字孪生”框架内生成身体活动、睡眠、营养、补水、压力管理与心理福祉方面的个性化建议及多媒体内容（引导练习、正念与呼吸练习等）； 对照组仅使用被动监测版本，不接收个性化建议与互动通知。 主要结局为WHOQoL与DASS-21，基线及6个月测量；
次要结局含BDI-II、IPAQ（国际身体活动问卷）、PREDIMED（地中海饮食预防问卷）、心率、HRV（心率变异性）、体重、BMI（身体质量指数）、营养摄入及每周心理健康自评。 指定子群体包括Fondazione Don Carlo Gnocchi（FDG）员工及大学教职员工与学生，接受心理健康与困扰相关评估；
FDG员工另测试VR（虚拟现实）模块评估搬运作业生物力学负荷风险。 登记明确这些生理与VR部分为探索性、非诊断性。 数据保护依据GDPR（通用数据保护条例），采用联邦学习与加密。
这是预防性数字健康平台把情绪与心理困扰指标纳入评估的一条登记证据，而非疗效证据。 登记把心理相关测量列为结局与子群体评估，说明AI（人工智能）个性化干预在设计中已把心理福祉作为可测量维度，但研究定位为可行性试点，样本为健康成人，主要结局含生活质量与症状量表，不能据此推断对抑郁、焦虑或压力的干预效果。
联邦学习与加密被写入数据保护设计，可作为观察AI健康平台隐私架构的登记层线索。
后续观察信号
- 核查FDG员工与大学人员子群体评估的具体样本量与分析方法
- 跟踪试验状态与结果发布平台
- 确认VR模块是否与心理结局存在交叉分析