Slingshot AI注册Ash随机对照试验：AI（人工智能）聊天工具与静态心理教育4周对比（NCT07841483）
美国临床试验注册库ClinicalTrials.gov于2026年9月25日公开一项由Slingshot AI（美国AI（人工智能）心理健康公司）发起的试点随机对照试验登记，计划招募约500名有中度及以上抑郁症状的美国成年Ash新用户，比较AI（人工智能）对话工具Ash与同一应用内静态心理教育在抑郁症状变化上的差异。
该研究处于“已启动、暂停招募”状态，尚无结果或论文，登记文本存在时间点与免费使用期限的内部不一致。
登记信息显示，研究编号NCT07841483，申办方为Slingshot AI（行业类），干预性研究、随机、平行分组、开放标签、无设盲，计划入组约500人，按1:1随机分配至Ash组与心理教育组。 Ash组自随机化起获得免费使用权，可自由使用含对话、记忆和个性化内容的完整功能；
对照组在4周内分12次接收美国国家心理健康研究所（NIMH）抑郁手册内容，期间Ash对话功能锁定，第4周主要终点后再开放免费使用权。 两组提醒和通知节奏一致。 入组条件为18岁以上、美国居民、英语使用者、持有活跃账户的Ash新用户、筛查时PHQ-9（患者健康问卷9项）总分≥10；
正在接受个体心理治疗或更高级别治疗、存在严重精神科表现（如躁狂筛查阳性、精神病性筛查阳性、频繁大量物质使用、自杀倾向、近期精神科药物调整）者被排除。 主要终点为PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）总分相对基线的组间差异（意向性治疗人群，双侧α=0.05，优效性检验）；
次要终点包括GAD-7（广泛性焦虑障碍7项量表）、WPAI-GH（工作生产力与活动受损问卷）、PROMIS整体健康、SQS（睡眠质量量表）、BADS-AC（抑郁行为激活量表-激活子量表）、PSS-4（感知压力量表4项）、PSWQ-3（宾州担忧问卷3项）、PC-PTSD-5（初级保健创伤后应激障碍筛查）等，并评估招募、应用内知情同意、随机化、留存、问卷完成和模块参与等可行性指标。
探索性目标包括用WAI-3评估与Ash的治疗联盟及其与症状变化的关系。 研究全程线上进行，随访经Typeform（在线问卷平台）在第2、4、8、36周发放，不涉及美国食品药品监督管理局（FDA）监管的药物或器械。
这项登记的价值主要在方法：它把对照条件做成同一应用、同一提醒节奏下的静态心理教育，试图把“对话与个性化”从“有结构地使用数字内容”中剥离出来。 这一区分对判断AI（人工智能）心理陪伴产品究竟靠什么起作用，比单纯的“用前用后对比”更有信息量。
但需注意：登记文本存在内部不一致——描述、干预和主要终点中分别出现4周、第6周、第10周和第36周等不同时间点表述，Ash组免费使用期在分组说明与干预说明中分别写作9个月与6个月，主要终点表述还出现“对比治疗”与“非劣效边界”的措辞，这些应在后续版本中澄清； 研究为开放标签，参与者知道自己是否能用对话功能，期望效应难以完全排除；
终点为PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）等自评量表变化，不等于临床诊断改善； 该研究被定位为“试点”，本身不足以支撑疗效结论。 目前仅完成注册，无结果数据。
后续观察信号
- 核对次要终点与统计分析计划（SAP）中预先设定的样本量再估计细节
- 等待结果发布后确认组间差异、置信区间与脱落率