北京大学EXPRESS试验:AI(人工智能)辅助农村老年防跌倒研究已完成招募,主要结果待2025年8月后公布
北京大学在ClinicalTrials.gov(美国临床试验注册库)注册EXPRESS整群随机对照试验,在中国北京、湖北、山西、安徽四省16个村招募1881名65岁及以上老人,评估AI(人工智能)辅助、村医与快递服务参与的个性化防跌倒策略。
AI用于分析智能手机拍摄的坐站与6米步行视频并生成建议。 研究已停止招募,预计2025年8月30日完成主要终点,结果尚未公布,无法判断能否减少跌倒或改善抑郁症状。
北京大学注册的EXPRESS试验(NCT06984978)为多中心整群随机对照试验,实际启动日期2024年8月6日,首次发布于2025年5月22日,状态为ACTIVE_NOT_RECRUITING(进行中、不再招募)。 研究在中国北京、湖北、山西、安徽四省各选4个村共16个村,实际入组1881名65岁及以上老人,村庄随机分配至干预组或对照组。
干预组接受基于多维风险分层的AI(人工智能)辅助、村医与快递服务参与的个性化跌倒筛查与预防策略(SAFER五组分),对照组接受常规基本公共卫生服务。 筛查包括村医使用团队自编10条目农村适配跌倒风险量表,以及智能手机在三脚架固定、距步道端点2米、30度俯角下拍摄坐站与6米步行(3米往返)视频,由深度学习模型提取平衡、步速、步幅、躯干旋转、下肢力量五个维度。
AI决策支持系统生成个性化防跌倒建议。 干预将跌倒筛查与个体化咨询嵌入国家基本公共卫生服务老年人健康管理年度体检流程,并对完成筛查和咨询的村医按每名老人6元给予绩效补贴; 快递员在常规工作中上门投递个性化健康报告、教育日历和季节性护理包。 主要结局为12个月内跌倒发生率(每人年跌倒次数)、至少跌倒1次者比例、跌倒相关伤害发生率(含骨折、头部损伤、住院等);
次要结局含跌倒健康素养、日常生活活动能力(Barthel指数)、生活质量(EQ-5D-5L)、抑郁症状(GDS-5,老年抑郁量表5条目版)、认知功能(MMSE,简易精神状态检查)、痴呆(CDR,临床痴呆评定量表)、慢性非传染性疾病发病率、衰弱(FRAIL量表)、睡眠质量(PSQI,匹兹堡睡眠质量指数)及AI视频分析步态指标。
随访在第3、6、9、12个月进行,主要完成日期估计2025年8月30日,研究完成日期估计2026年8月30日。 注册信息结果部分为空,尚无效果数据。
该研究的可核对价值在于把AI(人工智能)视频分析与决策支持嵌入中国农村既有基本公共卫生服务体检流程,并用快递员分担村医随访负担,为资源匮乏地区的健康管理提供可操作的部署设计。 但需区分:AI在此用于跌倒风险筛查与建议生成,不是心理诊断或心理治疗工具; 抑郁症状(GDS-5)仅为次要结局之一,不能据此推断AI对心理健康的疗效。
主要结果公布前,任何“减少跌倒”或“改善情绪”的判断都缺乏证据。
后续观察信号
- 结果公布后核对主要终点与安全性数据
- 查阅是否有关于AI(人工智能)辅助建议依从性和成本效果的过程评估
