上海六院登记一项AI（人工智能）生活方式指导探索性用户研究：20名糖尿病或糖尿病前期参与者完成7天试用
ClinicalTrials.gov（美国临床试验注册库）登记信息显示，上海市第六人民医院完成了一项单组探索性用户研究：20名2型糖尿病或糖尿病前期参与者通过AR（增强现实）眼镜或手机、平板使用X Life系统7天，接受基于连续血糖监测（CGM）与可穿戴数据的个性化饮食运动建议。
主要终点为第7天用户体验评分，糖尿病相关痛苦与WHO-5（世界卫生组织五项身心健康指数）幸福感指数为次要终点。 研究已结束但结果栏为空，尚无法判断效果。
登记号NCT07160972，申办机构为上海市第六人民医院（Shanghai 6th People's Hospital），研究类型为干预性、单组、无盲法，实际入组20人。 实际开始日期2025年9月7日，主要完成日期2025年9月21日，完成日期2025年9月30日；
首次提交2025年8月21日，首次公示2025年9月8日，最后更新公示2025年12月2日，状态核验日期2025年11月，总体状态为已完成。
干预为期7天，通过AR眼镜或移动终端使用X Life系统，在餐前餐后、运动前后、睡前等动态触发点给出个性化饮食与运动建议，输入包括基线临床资料、实时连续血糖监测读数、膳食照片、活动数据及可穿戴设备监测的活动、睡眠与心率； 同时按国家膳食与身体活动指南提供标准照护指导。
主要终点为干预开始后7天的用户体验评分（经验证问卷，5点李克特量表，覆盖可用性、有用性、满意度与可接受性）。
次要终点包括：糖尿病自我管理行为（SDSCA量表）、糖尿病相关痛苦（DDS量表，6点量表，分值越高痛苦越大）、自我效能（10点量表）、可穿戴指标（每日步数、睡眠时长与睡眠结构、静息心率等）、AI（人工智能）预测血糖值与实际CGM值的一致性（组内相关系数、平均绝对相对差、RMSE（均方根误差）、Bland-Altman分析）、心理幸福感（WHO-5（世界卫生组织五项身心健康指数）幸福感指数，原始分0–25乘4得0–100分）、CGM复合指标（目标范围内时间TIR、平均血糖、变异系数CV、高于与低于范围时间）、专家对AI生成饮食建议的评分（AHEI-2010与DQI-I指数）、专家对AI生成运动建议的评分（时机、血糖安全、个体化、FITT原则、可行性与清晰度五个维度，加权总分0–10）。
结果栏为空，未见已发表结果。
这是注册库记录而非论文，可确认的是研究设计、样本量与时间线，不能据此推断产品有效或临床获益。 20人单组、无对照、7天随访，只能回答“能不能用、愿不愿意用”这类可用性问题； 糖尿病相关痛苦与幸福感是次要终点，且研究未设对照，任何变化都无法归因于该系统。 结果栏为空提示结果尚未公开，完成状态不等于已有可核查结论。
后续观察信号
- 检索是否有基于NCT07160972的同行评审论文或会议摘要
- 关注类似AI（人工智能）慢病管理研究是否普遍纳入心理结局与验证量表