上海精神卫生中心登记一项非劣效试验:AI(人工智能)虚拟智能体授课对比心理教师面授青少年心理健康素养,结果栏为空、非劣效结论尚未公布
美国临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)记录显示,上海精神卫生中心登记的一项随机、单盲、非劣效试验已完成,实际入组334名上海11至18岁中学生,比较AI(人工智能)虚拟智能体讲授的6周心理素养课程与受训学校心理教师面授。
主要结局为UMHL-A(青少年普适心理健康素养量表)中文版总分变化,次要结局涵盖抑郁、焦虑、睡眠、自尊、心理韧性与游戏障碍风险。
注册结果栏为空,未公布任何结局数据,因此无法判断AI授课是否达到非劣效,注册信息不等于疗效证据。
注册信息显示,试验注册号NCT07238842,申办机构为上海精神卫生中心(Shanghai Mental Health Center),研究类型为干预性、随机化、平行分组、单盲(仅结局评估者设盲),主要目的为卫生服务研究。
实际入组334人,实际开始日期2025年5月16日,主要完成日期2025年11月29日,完成日期2026年2月28日,首次提交日期2025年11月16日,首次公布日期2025年11月20日,最后更新公布日期2026年8月4日,整体状态为已完成。 研究对象为上海某校11至18岁初高中学生,排除已确诊精神障碍或严重躯体疾病者。
试验组接受AI(人工智能)驱动的虚拟数字智能体全程讲授的6周课程,每周一次45至60分钟,内容对齐《中小学心理健康教育指导纲要(2012年修订)》等国家指导文件,含四个模块:心理基础与自我认识、压力与应对、人际与家庭沟通、健康数字习惯与睡眠及未来规划;
注册记录说明智能体使用脚本化但可分支的对话、情绪感知回应与多媒体互动,采用自然语言理解与情绪感知反馈,但不提供临床治疗,也不具备超出预设分支逻辑的实时个性化适配。 对照组接受同一套6周课程,由受训学校心理教师面授,属现行中国校园心理健康教育的标准做法(主动对照)。
主要结局为UMHL-A(青少年普适心理健康素养量表)中文版总分变化,共17题,A部分8题评估求助态度与病耻感(8至40分),B部分9题评估心理健康知识(0至9分),总分8至49分,分数越高素养越好; 评估时点为基础、第3周、第6周、第18周。
次要结局包括:VAS-Depression(视觉模拟量表-抑郁)与VAS-Anxiety(视觉模拟量表-焦虑)评估症状严重度、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)评估睡眠质量、GDSS(游戏障碍筛查量表)评估游戏障碍风险、RSES(罗森伯格自尊量表)评估自尊、ASSS(青少年社会支持量表)评估感知社会支持、RSCA(中国青少年心理韧性量表)评估心理韧性。
注册记录结果栏(resultsSection)为空,未提供任何结局数据、效应量或统计结论。
该注册的价值在于把“AI(人工智能)能否承担校园心理健康素养课程”落到可核验的试验设计上:使用主动对照(教师面授)而非空白对照,并以非劣效框架提问,比“AI教学优于传统”更贴近真实部署决策。 边界有三:其一,注册结果栏为空,非劣效是否成立无法判断,任何“AI效果等同教师”的说法目前缺乏该试验层面的证据;
其二,主要结局是心理健康素养(知识、态度、求助行为倾向),不是抑郁、焦虑等临床结局的治疗效果,后者仅为次要结局且以自评视觉模拟量表为主; 其三,课程为脚本化内容加预设分支逻辑,注册记录明确不提供临床治疗,不能外推为AI心理治疗或陪伴产品的疗效。 该设计提示心理健康素养教育可成为AI在校园的合规切入点,但结论仍待结果披露。
后续观察信号
- 查询该NCT号的results模块与相关发表
- 核对非劣效界值及样本量计算依据
- 关注同类AI(人工智能)校园心理素养课程的对照试验
