Psyrin登记500人观察性研究，检验语音机器学习模型能否辅助精神科诊断
美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）登记了Psyrin Inc.发起的MINDAIM观察性研究，计划招募约500人，通过朗读、回忆、看图描述等语音任务采集音频，检验Solicue与Mercuria两款机器学习模型对多类精神与神经发育障碍的辅助识别及双相障碍风险分层；
主要结局是模型准确率、敏感度、特异度等指标与临床诊断真值的比较。 研究尚无论效结论。
登记信息显示：编号NCT06792175，申办方为Psyrin Inc.（企业类申办方），研究类型为观察性、前瞻性队列，预计入组500人，实际启动日期2025年2月4日，主要完成日期预计2026年2月，整体完成预计2026年7月；
状态为“仅限受邀入组”（ENROLLING_BY_INVITATION），状态核验日期2025年2月，最后更新发布2025年9月3日。 覆盖注意缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍（ASD）、双相障碍、广泛性焦虑障碍、重性抑郁障碍、强迫症、创伤后应激障碍和精神分裂症谱系障碍。
干预为诊断性检测：Solicue对多病种给出概率估计，Mercuria针对有抑郁症状者做双相障碍风险分层。
主要结局包括语音任务音频（PSY-10，含朗读、回忆、看图描述）、按ICD-11或DSM-5作出的临床诊断（基线、3个月、6个月），以及模型准确率、平衡准确率、敏感度（召回率）、特异度、阳性预测值（精确率）、阴性预测值、F1、AUC-ROC与临床诊断真值的比较，并将设定置信接受阈值；
次要结局含PHQ-9（患者健康问卷抑郁量表）、心境障碍问卷（MDQ）、DSM-5跨领域症状量表，以及初次评估后在线语音评估相关困扰程度（用户反馈表UFF）。 研究尚未公布结果。
这是企业发起、登记在案的观察性队列研究，不是随机对照试验，也不等于诊断工具已获验证。 其可核查价值在于设计细节预先写明：样本量、随访节点、临床诊断真值与评价指标，读者可据此判断未来结果的可比性。 需区分“概率估计辅助临床判断”与“替代临床诊断”，登记材料本身将模型定位为辅助工具。
多病种同时预测意味着单一语音样本要承担多个标签，类别间重叠可能影响特异度，须看结果中的分层指标。
后续观察信号
- 核实该研究实际招募地点与国家
- 等待主要结局数据公布
- 观察监管机构对语音诊断类工具的定位