上海精神卫生中心登记眼动与眼底AI（人工智能）精神障碍预警研究，目标入组2000人
上海精神卫生中心在ClinicalTrials.gov登记一项观察性队列研究，计划入组约2000人，采集自由观看图像5分钟的眼动注视轨迹与免散瞳彩色眼底图像，用卷积神经网络（CNN）开发常见精神障碍分类与风险预警模型。
研究定位为辅助临床医生客观诊断，不是治疗试验； 当前状态未知，结果栏为空。
登记号NCT06511713，组织方为上海精神卫生中心（Shanghai Mental Health Center），研究类型OBSERVATIONAL（观察性），患者登记研究，设计为队列、横断面，预计入组2000人，目标随访1年。 实际启动日期2024年7月20日，主要完成与整体完成日期均预计为2025年12月30日。
首次提交2024年7月15日，首次公示2024年7月22日，最后更新公示2024年7月23日。 队列分两组：约1000名精神病临床高危（CHR）个体，经SIPS/SOPS评估符合前驱综合征标准，用于预测结局的模型验证； 约1000名常见精神障碍患者用于诊断分类验证，其中精神分裂症300人、情感障碍300人、焦虑障碍200人、老年认知障碍200人。
两组均仅接受常规临床治疗，登记明确说明这不是治疗研究，为自然随访、不额外干预。 主要结局指标为受试者自由观看特定图像5分钟内的眼动注视点轨迹，以及用佳能CR-2数字眼底相机在非散瞳条件下采集的彩色眼底图像，时间框架均为1年。
登记状态overallStatus为UNKNOWN（未知），最近已知状态为RECRUITING（招募中），结果栏（resultsSection）为空。
这是研究登记而非研究结果，登记页没有任何模型准确率、敏感度或特异度数据，工具能否替代或补充临床诊断尚无证据。 研究设计为横断面采样的队列，眼动与眼底属生理信号，用于精神障碍分类仍属探索性机制假设。 2000人中按四类疾病细分后每类样本量有限（200至300人），跨机构、跨设备的泛化能力有待验证。 部署场景为精神专科医院院内辅助诊断，不是面向公众的自测产品。
后续观察信号
- 检索该团队既往眼动诊断系统的试点论文
- 核对研究是否已实际完成入组
- 观察登记结果栏何时填充数据