土耳其Baskent大学注册三臂随机对照试验：比较物理治疗师指导与AI（人工智能）辅助放松呼吸训练对绝经后女性疼痛的效果
美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）公开一项由土耳其Baskent大学（巴斯肯特大学）发起的随机对照试验（RCT）注册信息。
研究计划招募48名伴有非特异性慢性肌肉骨骼疼痛的绝经后女性，随机分入物理治疗师面对面指导组、AI（人工智能）辅助组和对照组，干预8周、每周3天、每次约30分钟。
AI组使用研究者向AI系统输入提示词生成脚本、再经研究者审核并由AI语音程序转成音频，受试者通过手机或平板异步收听。 研究尚未得出结果，主要结局为疼痛强度和压痛阈值。
注册信息显示：NCT编号NCT07302750，组织方为Baskent University，首次提交日期2025年12月11日，首次公开日期2025年12月24日，最后更新公开日期2026年6月10日； 研究状态为招募中（RECRUITING），实际开始日期2026年4月1日，主要完成日期预计2027年1月，完成日期预计2027年2月；
研究类型为干预性研究，随机分配、平行分组、单盲（仅结局评估者设盲），首要目的为支持性照护； 预计入组48人。
三个组分别为：物理治疗师指导的放松呼吸训练组（每次约30分钟，面对面个别进行，每周3天、共8周）、AI（人工智能）辅助放松呼吸训练组（研究者基于指令提示词生成30分钟训练脚本，经研究者审阅定稿后用AI语音生成程序转为音频，受试者通过智能手机或平板异步收听，每周3天、共8周，并记录每日练习日志）、对照组（接受放松呼吸的一般信息，8周内不参加结构化训练，干预期结束后可自愿加入训练组）。
主要结局指标为疼痛强度（视觉模拟量表VAS，0至10分）与压痛阈值（数字压痛计，每位点测3次取均值），评估时点均为基线及第8周。
次要结局包括更年期特异性生活质量问卷（32条目、四个维度，1至8分，分数越高结果越差）、扩展版北欧肌肉骨骼问卷（覆盖颈、肩、上背、下背、肘、手/腕、髋、膝、踝/足9个部位）、医院焦虑抑郁量表（HADS，14条目，焦虑与抑郁两个分量表，0至3分，分数越高症状越重）、改良版英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC，0至4级，级别越高呼吸困难越重）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI，总分0至21分，5分及以上提示睡眠质量差）。
其他指标为参与者满意度（10厘米视觉模拟量表）及社会人口学与临床特征。
这是注册信息而非研究结果，不能据此认为AI（人工智能）辅助放松训练在疼痛或生活质量上有效。 值得注意的是该试验的AI部分实际是“AI生成脚本+AI合成语音”的异步音频干预，并非对话式或自适应系统，因此其结论只能反映这一特定形态，不能外推到交互式AI心理或陪伴产品。 研究以物理治疗师面对面指导为阳性对照，有助于判断AI形态能否达到人力指导的相近水平；
单盲（仅结局评估者设盲）设计下受试者知晓分组，主观量表（疼痛、焦虑抑郁、睡眠、满意度）可能存在期望效应。 48人样本、8周干预期、单一国家（土耳其）人群，结果外推需谨慎，且预计完成时间为2027年，短期内不会有答案。
后续观察信号
- 检索该研究后续结果论文或注册更新（预计2027年2月完成）
- 关注是否有同类以面对面人力干预为阳性对照的AI（人工智能）数字干预RCT（随机对照试验）
- 留意AI（人工智能）生成脚本加人工审核这类混合流程在干预保真度报告中的披露方式