美国凯斯综合癌症中心登记随机试验：WYSA聊天机器人辅助癌症患者心理治疗
美国凯斯综合癌症中心（Case Comprehensive Cancer Center）登记一项随机对照试验，计划招募60名正在接受癌症治疗、可能有心理治疗需求的患者，比较常规心理治疗联合WYSA人工智能（AI）聊天机器人与单纯常规心理治疗对生活质量、焦虑和抑郁的影响。
试验已进入招募状态，主要终点预计2026年11月完成，尚无结果，不能据此认为AI陪伴已具临床疗效。
ClinicalTrials.gov登记号NCT07167056显示，研究由凯斯综合癌症中心发起，首次公示日期为2025年9月11日，最近更新公示为2026年9月15日，当前状态为招募中，实际启动日期为2025年11月17日。 研究为随机、平行、无盲法、以支持性照护为目的的干预试验，预计入组60人。 两组均接受6次、约3个月的常规心理治疗；
试验组额外获得WYSA应用3个月使用权，该应用含AI（人工智能）聊天机器人（采用认知行为疗法与正念技术）、进度路线图、每周进度报告和可定制工具库，每天推送一次提醒。 主要终点为基线至3个月欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）第3.0版总体健康状况/生活质量子量表变化；
次要终点包括广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）、患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）及身体、角色、情绪、认知、社会功能与疲乏、疼痛、失眠等症状量表变化，还包括应用使用频率、工具使用、聊天消息数量、不良事件发生率，以及按心理治疗次数、性别、种族、癌症类型等分层的生活质量变化。
主要终点预计2026年11月15日完成，整体预计2027年1月15日完成，不良事件随访至参与结束后一个月。
这是目前少见的在肿瘤心理支持场景中，以随机对照设计检验商业AI（人工智能）聊天机器人作为心理治疗辅助手段的登记试验，把此前多停留在一般人群或演示层面的产品，推到有明确终点量表和不良事件监测的临床流程中。 但登记信息本身不是结果：60人样本量偏小，主要终点为生活质量而非精神症状，试验为开放标签，受试者知道自己是否使用应用，可能影响主观量表评分。
WYSA所声称的认知行为疗法、正念技术，在该试验中仅作为干预内容描述，尚未经过同行评议验证对癌症患者的疗效。 另需注意，研究启动日期（2025年11月17日）晚于首次公示日期，登记信息中的计划时间可能随进展调整。
后续观察信号
- 跟踪试验结果论文或会议摘要是否发布
- 核对WYSA在试验中的具体版本与功能范围
- 关注其他疾病人群中的类似随机对照试验登记