法国斯特拉斯堡大学医院注册随机试验:机器学习仅用于个性化元认知训练作业,比较其与经典方案对精神病性症状的效果
法国斯特拉斯堡大学医院在ClinicalTrials.gov(美国临床试验注册库)注册PERMEPSY随机对照试验,计划纳入51名精神分裂症谱系障碍患者,比较经典元认知训练(MCT,一种源自认知行为疗法的心理教育项目)与用机器学习(ML,人工智能的一类方法)平台个性化布置家庭作业的版本。
两组核心课程相同,差异仅在作业定制。 主要结局为阳性与阴性症状量表(PANSS)阳性症状分。 试验仍在招募,尚无结果。
注册信息显示,研究由法国斯特拉斯堡大学医院(University Hospital, Strasbourg, France)发起,注册号NCT07146802,缩写PERMEPSY,官方标题为“Towards a Personalized Medicine Approach to Psychological Treatment for Psychosis”。
研究类型为干预性、随机、平行分组、双盲(参与者与结局评估者设盲),预计入组51人(估计值),实际开始日期2026年4月3日,主要完成与整体完成日期均估计为2027年4月1日,当前状态为招募中,状态核验日期2026年8月。 首次提交日期2025年8月1日,首次公示日期2025年8月28日,最后更新公示日期2026年8月20日。
两组均接受10次、每次1小时的团体元认知训练并配标准化家庭作业; 实验组P-MCT(个性化元认知训练)核心课程不变,仅由机器学习预测平台依据个体特征定制家庭作业,重点针对预测获益最少的领域。
主要结局为PANSS阳性症状子量表总分(7个条目,各1至7分,总分7至49分,分越高症状越重),测量时点为第0、7、14、21、28、35、42、49、56、63、70天及第6个月。 注册文本中第28天及之后的条目描述存在重复与截断,条目定义以标准描述为准。
该注册信息提供了一个边界清晰的对照设计:机器学习介入点被限定在家庭作业个性化,而非替代治疗关系或核心课程,便于分离“个性化”这一变量。 需注意样本量估计为51人且分两组,属小型试验,当前仅有设计与计划,没有疗效数据; 主要结局为PANSS阳性症状分,能否推广到功能、认知与生活质量等次要目标尚待结果。
注册文本主结局条目存在重复与截断,引用时应以条目定义为准,不宜据此推断测量方案已定稿。
后续观察信号
- 检索该试验后续结果论文或会议摘要
- 核对试验方案中机器学习模型的训练数据与验证方式
