MaxisHealth 登记 4–7 岁注意缺陷多动障碍(ADHD)、孤独症儿童可穿戴情绪研究,10 人观察无结果数据
美国企业 MaxisHealth 在 ClinicalTrials.gov 登记一项观察性研究:在治疗性学校中,10 名 4–7 岁患有注意缺陷多动障碍(ADHD)和孤独症的儿童,佩戴传感器手表 5 个上学日,研究者在旁进行行为评分,并分析佩戴设备采集的数据与情绪失调(以发脾气次数衡量)之间的相关性。
研究仅评估可穿戴设备的数据采集可行性与可接受性,登记页无结果部分,未报告诊断或干预效果。
临床试验登记原始来源可核对
事实与证据边界
ClinicalTrials.gov 登记号 NCT06311370,登记机构 MaxisHealth,类别为 INDUSTRY(企业类)。 研究类型为观察性、前瞻性队列,实际入组 10 人,实际开始日期 2023-08-09,实际完成日期 2024-02-05,首次发布日期 2024-03-15,登记信息核验时间 2024-03。
受试者为治疗性学校中 4–7 岁、诊断为 ADHD(注意缺陷多动障碍) 和孤独症的儿童,佩戴传感器手表 5 个上学日,由研究者与评分员在场做行为观察。 主要结局为情绪失调,指标是发脾气次数,观察窗口为 20 小时、最长 4 周。 登记页 resultsSection 为空,未披露分析结论。
分析判断
这是一项小样本、单臂、无对照的观察研究,设计目标是采集数据与评估可接受性,证据等级不足以说明设备能识别或干预情绪失调。 读者可据此区分:企业宣称的“AI(人工智能) 驱动多传感器平台”与已登记的研究设计之间存在明显差距,目前公开记录只有可行性观察,没有效果数据。 校园在此是研究发生的场所,不是产品经证实的应用场景。
后续观察信号
- 核实研究实际实施国家与机构伦理审批信息
- 追踪 MaxisHealth 是否公开该平台的产品资料
